Associação entre Fluxo Vascular Arterial Cerebral e Apnéia do Sono em Alterações Neurodegenerativas (VAAPS)
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é um distúrbio respiratório do sono caracterizado pela ocorrência de obstruções repetidas das vias aéreas superiores levando à redução (hipopneia) ou cessação (apneia) do fluxo aéreo. O índice de apneia-hipopneia (IAH) é o número de apneias e hipopneias por hora de sono. Pacientes com AOS geralmente relatam queixas cognitivas.
Cerca de 25% da população idosa é acometida por essa síndrome, com aumento drástico dessa taxa entre os pacientes com demência. A SAOS é considerada um importante fator de risco para o desenvolvimento de hipertensão, doenças cardíacas e acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosos estudos apontaram a estreita relação entre a apneia do sono e o comprometimento cognitivo. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum ensaio avaliou a existência de uma relação entre o índice IAH e a taxa de fluxo sanguíneo arterial cerebral (macrocirculação). Os desenvolvimentos na ressonância magnética (MRI) fornecem novos insights sobre o estudo quantitativo do fluxo sanguíneo através da ressonância magnética de contraste de fase, também chamada de "fluxo de ressonância magnética". A principal hipótese testada neste estudo é a existência de uma relação entre a SAOS e o influxo vascular arterial cerebral total medido por PC-MRI (em mL/min) na população idosa.
- Resultado primário: índice de apneia/hipopneia (medido por poligrafia respiratória noturna) e taxa de fluxo arterial total (medido por PC-MRI)
Resultados secundários:
- Medição de arritmia
- Medição da pressão arterial
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Quentin, França, 02100
- Recrutamento
- CH Saint-Quentin
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Contato:
- ATTIER-ZMUDKA Jadwiga, PH
- Número de telefone: 0323067861
- E-mail: j.attier@ch-stquentin.fr
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Contato:
- BOULANOUAR Abdelkrim, CRA
- Número de telefone: 0323067861
- E-mail: A.BOULANOUAR@ch-stquentin.fr
-
Investigador principal:
- ATTIER-ZMUDKA MS Jadwiga, PH
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Subinvestigador:
- DOUADI M Youcef, ph
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Subinvestigador:
- SOREL ms Claire, ph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos com idade igual ou superior a 75 anos
- Qualquer gênero
Grupo Demência:
3.1. MMSE (Mini Exame do Estado Mental)> 15
3.2. Diagnóstico de demência estabelecido de acordo com o DSM-IV
3.3. Demência do tipo Alzheimer do NINCDS-ADRDA (Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame e Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados)
Grupo de controle:
Função cognitiva preservada correspondente a uma pontuação normal do MMSE pelos padrões de Poitrenaud
- Capacidade de entender e dar consentimento livremente (para sujeitos dementes, um representante legal será delegado)
Critério de exclusão:
- Pacientes idosos com menos de 75 anos
Qualquer pessoa com uma contra-indicação clássica para ressonância magnética
2.1 Principais distúrbios comportamentais que não permitem a realização de ressonância magnética em condições ideais
2.2 Claustrofobia
2.3 Presença de material estrangeiro não conforme
2.4 Presença de corpo metálico intraocular
- Ter um histórico de cirurgia torácica ou neurocirúrgica
- Insuficiência respiratória crônica
- Sofrer de outra demência que não a associada à doença de Alzheimer
- Pacientes com deficiência
- Pacientes sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de demência
Avaliado pela inserção de um parâmetro de interação entre o fluxo sanguíneo cerebral e o rótulo do grupo (demência ou não-demência). O método ROC será usado para encontrar um valor limite de IAH que separa os dois grupos. Intervenções:
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os participantes serão submetidos à medição do fluxo vascular por PC-MRI nos níveis intra e extracraniano
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OUTRO: grupo de controle
Avaliado pela inserção de um parâmetro de interação entre o fluxo sanguíneo cerebral e o rótulo do grupo (demência ou não-demência). O método ROC será usado para encontrar um valor limite de IAH que separa os dois grupos. Intervenções:
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os participantes serão submetidos à medição do fluxo vascular por PC-MRI nos níveis intra e extracraniano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fluxo arterial total (medido por PC-MRI débito ml/Mn)
Prazo: no dia 1 após a inclusão
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no dia 1 após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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apneia do sono medida por poligrafia de idosos (Número de apneias/noite)
Prazo: no dia 1 após a inclusão até 24 horas
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no dia 1 após a inclusão até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ATTIER Jadwiga, MD, CH Saint-Quentin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- RCB / N° 2014-A01617-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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