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Smile-Kids: 補完食移行に関する研究

2015年10月17日 更新者:Helena Rafaela Vieira do Rosario、University of Minho

幼児の発達における家族の重要性は十分に文書化されています。 以前の研究では、ポルトガル (Padez、Fernandes、Mourão、Moreira、および Rosado、2004) および世界 (Ogden et al.、2014) で、過体重および肥満の蔓延に対する懸念が高まっていることがわかりました。 さらに、幼少期に身につけた習慣が大人になっても続く可能性があるという証拠があります (Lien, Lytle, & Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein, & McGovern, 2000; te Velde, Twisk, & Brug, 2007)。 したがって、ライフサイクル全体で健康増進に貢献するために、過体重と肥満を幼児期に固定する必要があります。 この研究の主な目的は、乳児の成長、発達、および乳児期初期の新しい食品への順守に対する、育児スキルと摂食慣行に基づく介入プログラムの影響を評価することです。

方法: 25 の保育園から生後 4 ~ 12 か月の乳児 58 人がこのランダム化試験に参加し、介入群と​​対照群にランダムに割り当てられました。 幼児のアウトカムは、ベースライン時と介入後に実施され、人体測定、食事の評価、気質が含まれていました。 さらに、不安などの母親と家族の転帰、食事摂取量も両方の時点で評価されました。

介入プログラムは、研究者による教育者のトレーニングと、訓練を受けた教育者によって開発された親と幼児への介入という 2 つの用語に従って開発および実施されました。 トレーニング プログラムは、2013 年 12 月から 2014 年 2 月にかけて、健康的な食事と栄養、乳児の発育のトピックに従って開発されました。 対照群は標準治療を受けました。

この介入プログラムは、保護者や保育士に健康的な食事の習慣を促進することが期待されています。 結果は、この調査のトピックに密接に取り組む利害関係者および政策立案者に配布されます。 これには、論文の出版、国内および国際会議への参加、この健康分野の研究の進歩への貢献が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4ヶ月~1年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後4~12ヶ月の幼児

除外基準:

  • 障害のある幼児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
介入プログラムを受けました。
介入なし:対照群
標準治療を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児の体重
時間枠:生後4ヶ月~12ヶ月
体重は、標準化された手順を使用して、服も靴も履いていない状態で測定されました。
生後4ヶ月~12ヶ月
幼児の長さ
時間枠:生後4ヶ月~12ヶ月
長さは、標準化された手順に従って測定されました。
生後4ヶ月~12ヶ月
乳児のボディマス指数(BMI)
時間枠:生後4ヶ月~12ヶ月
BMI は、体重/体長比として計算されました2
生後4ヶ月~12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳幼児の食事摂取量
時間枠:生後4ヶ月~12ヶ月
アンケート (2 日間の食事記録) を使用して、食事摂取量のデータを取得しました。
生後4ヶ月~12ヶ月
幼児の気質
時間枠:生後4ヶ月~12ヶ月
気質はアンケートで集めました。
生後4ヶ月~12ヶ月
家族の特徴
時間枠:生後4ヶ月~12ヶ月
乳幼児の家族の特徴、家族の収入と食事摂取量に関するアンケート (Frequency Feeding Questionnaire)
生後4ヶ月~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月17日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Smile-kids

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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