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Smile-Kids: Studie zur Beikostumstellung

17. Oktober 2015 aktualisiert von: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Die Bedeutung von Familien für die Entwicklung von Säuglingen ist gut dokumentiert. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas in Portugal (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira & Rosado, 2004) und weltweit (Ogden et al., 2014) zunehmend Anlass zur Sorge gibt. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass sich im frühen Leben erworbene Gewohnheiten bis ins Erwachsenenalter fortsetzen können (Lien, Lytle, & Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein, & McGovern, 2000; te Velde, Twisk, & Brug, 2007). Daher ist es notwendig, Übergewicht und Adipositas in der frühen Kindheit einzudämmen, um während des gesamten Lebenszyklus zu gesundheitlichen Zuwächsen beizutragen. Der Hauptzweck dieser Forschung ist es, die Auswirkungen eines Interventionsprogramms basierend auf elterlichen Fähigkeiten und Ernährungspraktiken auf das Wachstum, die Entwicklung und die Einhaltung neuer Nahrungsmittel in der frühen Kindheit zu bewerten

Methoden: 58 Säuglinge im Alter von 4-12 Monaten aus 25 Kindergärten nahmen an dieser randomisierten Studie teil und wurden randomisiert einer Interventions- und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Säuglingsergebnisse wurden zu Beginn und nach der Intervention durchgeführt und umfassten Anthropometrie, Ernährungsbeurteilung und Temperament. Zusätzlich wurden zu beiden Zeitpunkten auch mütterliche und familiäre Folgen wie Angstzustände und Nahrungsaufnahme bewertet.

Ein Interventionsprogramm wurde nach zwei Begriffen entwickelt und umgesetzt: Erzieherschulung mit den Forschern und die Intervention mit Eltern und Säuglingen, die von ausgebildeten Erziehern entwickelt wurde. Das Trainingsprogramm wurde zwischen Dezember 2013 und Februar 2014 nach den Themen gesunde Ernährung und Ernährung und Entwicklung des Säuglings entwickelt. Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung.

Es wird erwartet, dass dieses Interventionsprogramm in der Lage ist, gesunde Ernährungspraktiken bei Eltern und Erziehern zu fördern. Die Ergebnisse werden an Interessengruppen und politische Entscheidungsträger weitergegeben, die eng mit dem Thema dieser Studie zusammenarbeiten. Dazu gehören die Veröffentlichung von Artikeln, die Teilnahme an nationalen und internationalen Tagungen und ein Beitrag zum Fortschritt der Forschung in diesem Gesundheitsbereich.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkinder mit 4-12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder mit Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Interventionsprogramm erhalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erhielt die Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht des Säuglings
Zeitfenster: 4 Monate bis 12 Monate alt
Das Gewicht wurde ohne Kleidung und ohne Schuhe nach standardisierten Verfahren gemessen,
4 Monate bis 12 Monate alt
Länge des Säuglings
Zeitfenster: 4 Monate bis 12 Monate alt
Die Länge wurde nach standardisierten Verfahren gemessen.
4 Monate bis 12 Monate alt
Body-Mass-Index (BMI) des Säuglings
Zeitfenster: 4 Monate bis 12 Monate alt
Der BMI wurde als Verhältnis Gewicht/Länge2 berechnet
4 Monate bis 12 Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme von Säuglingen
Zeitfenster: 4 Monate bis 12 Monate alt
Wir verwendeten einen Fragebogen (2-tägiges Ernährungsprotokoll), um Daten zur Nahrungsaufnahme zu erhalten.
4 Monate bis 12 Monate alt
Temperament des Säuglings
Zeitfenster: 4 Monate bis 12 Monate alt
Das Temperament wurde mit einem Fragebogen erfasst.
4 Monate bis 12 Monate alt
Familienmerkmale
Zeitfenster: 4 Monate bis 12 Monate alt
Merkmale der Familie des Säuglings, mit einem Fragebogen zum Familieneinkommen und zur Nahrungsaufnahme (Frequency Feeding Questionnaire)
4 Monate bis 12 Monate alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Smile-kids

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