Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Smile-Kids: исследование перехода на прикорм

17 октября 2015 г. обновлено: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Важность семьи в развитии младенцев хорошо документирована. Предыдущие исследования показали, что распространенность избыточного веса и ожирения вызывает все большую озабоченность в Португалии (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira, & Rosado, 2004) и во всем мире (Ogden et al., 2014). Более того, есть свидетельства того, что привычки, приобретенные в молодости, могут сохраняться и во взрослой жизни (Lien, Lytle, & Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein, & McGovern, 2000; te Velde, Twisk, & Brug, 2007). Следовательно, необходимо блокировать избыточную массу тела и ожирение в раннем детстве, чтобы способствовать укреплению здоровья на протяжении всего жизненного цикла. Основная цель этого исследования - оценить влияние программы вмешательства, основанной на родительских навыках и практике кормления, на рост, развитие и приверженность к новым продуктам питания в раннем младенчестве.

Методы: 58 младенцев в возрасте 4-12 месяцев из 25 детских садов приняли участие в этом рандомизированном исследовании и были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Исходы для младенцев оценивались на исходном уровне и после вмешательства и включали антропометрию, оценку питания и темперамента. Кроме того, в обоих случаях также оценивались материнские и семейные исходы, такие как тревога, потребление пищи.

Программа вмешательства была разработана и реализована в соответствии с двумя условиями: обучение педагогов с исследователями и вмешательство с родителями и младенцами, разработанное подготовленными педагогами. Программа обучения была разработана в период с декабря 2013 г. по февраль 2014 г. по темам здорового питания и развития ребенка. Контрольная группа получала стандартный уход.

Ожидается, что эта интервенционная программа сможет пропагандировать здоровую практику кормления среди родителей и воспитателей детских садов. Результаты будут распространены среди заинтересованных сторон и политиков, которые тесно сотрудничают с темой настоящего исследования. Это будет включать публикацию статей, участие в национальных и международных встречах, способствуя продвижению исследований в этой области здравоохранения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы с 4-12 месяцев

Критерий исключения:

  • Младенцы с ограниченными возможностями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Получил интервенционную программу.
Без вмешательства: Контрольная группа
получил стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес младенца
Временное ограничение: От 4 месяцев до 12 месяцев
Вес измеряли без одежды и обуви по стандартным методикам.
От 4 месяцев до 12 месяцев
Длина младенца
Временное ограничение: От 4 месяцев до 12 месяцев
Длина измерялась в соответствии со стандартными процедурами.
От 4 месяцев до 12 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ) младенца
Временное ограничение: От 4 месяцев до 12 месяцев
ИМТ рассчитывали как отношение веса/длины2
От 4 месяцев до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рацион питания грудных детей
Временное ограничение: От 4 месяцев до 12 месяцев
Мы использовали анкеты (записи о еде за 2 дня), чтобы получить данные о потреблении пищи.
От 4 месяцев до 12 месяцев
Темперамент младенца
Временное ограничение: От 4 месяцев до 12 месяцев
Темперамент был собран с помощью анкеты.
От 4 месяцев до 12 месяцев
Семейные характеристики
Временное ограничение: От 4 месяцев до 12 месяцев
Характеристики семьи младенцев с анкетой о доходах семьи и рационе питания (опросник частоты кормления)
От 4 месяцев до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Smile-kids

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Укрепление здоровья

Подписаться