Smile-Kids: Estudio sobre la Transición a la Alimentación Complementaria
La importancia de las familias en el desarrollo de los bebés está bien documentada. Estudios anteriores encontraron que la prevalencia del sobrepeso y la obesidad es una preocupación creciente en Portugal (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira y Rosado, 2004) y en el mundo (Ogden et al., 2014). Más aún, hay evidencia de que los hábitos adquiridos en la vida temprana pueden seguir hasta la edad adulta (Lien, Lytle y Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein y McGovern, 2000; te Velde, Twisk y Brug, 2007). Por lo tanto, es necesario bloquear el sobrepeso y la obesidad en la primera infancia para contribuir a la mejora de la salud durante todo el ciclo de vida. El propósito principal de esta investigación es evaluar el impacto de un programa de intervención basado en habilidades de crianza y prácticas de alimentación, en el crecimiento, desarrollo y adherencia de los infantes a nuevos alimentos en la primera infancia.
Métodos: 58 bebés, de 4 a 12 meses de 25 jardines de infancia participaron en este ensayo aleatorio y fueron asignados al azar al grupo de intervención y control. Los resultados de los bebés se realizaron al inicio y después de la intervención e incluyeron antropometría, evaluación dietética y temperamento. Además, en ambos momentos también se evaluaron los resultados maternos y familiares, como la ansiedad y la ingesta dietética.
Se desarrolló e implementó un programa de intervención según dos términos: la formación de educadores con los investigadores y la intervención con padres e infantes desarrollada por educadores capacitados. El programa de capacitación se desarrolló entre diciembre de 2013 y febrero de 2014, según los temas de alimentación saludable y nutrición y desarrollo del infante. El grupo de control recibió la atención estándar.
Se espera que este programa de intervención sea capaz de promover prácticas de alimentación saludable a padres y maestros de parvulario. Los resultados se difundirán entre las partes interesadas y los formuladores de políticas que trabajan de cerca en el tema de este estudio. Esto incluirá la publicación de artículos, la participación en reuniones nacionales e internacionales, contribuyendo al avance de la investigación en esta área de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés con 4-12 meses
Criterio de exclusión:
- Bebés con discapacidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Recibió el programa de intervención.
|
|
|
Sin intervención: Grupo de control
recibió la atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso del bebe
Periodo de tiempo: 4 meses hasta los 12 meses de edad
|
El peso se midió sin ropa y sin zapatos, utilizando procedimientos estandarizados,
|
4 meses hasta los 12 meses de edad
|
|
Longitud del bebé
Periodo de tiempo: 4 meses hasta los 12 meses de edad
|
La longitud se midió de acuerdo con procedimientos estandarizados.
|
4 meses hasta los 12 meses de edad
|
|
Índice de masa corporal (IMC) del bebé
Periodo de tiempo: 4 meses hasta los 12 meses de edad
|
El IMC se calculó como la relación peso/longitud2
|
4 meses hasta los 12 meses de edad
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta dietética de los lactantes
Periodo de tiempo: 4 meses hasta los 12 meses de edad
|
Utilizamos cuestionarios (registro de alimentos de 2 días) para tener datos de la ingesta dietética.
|
4 meses hasta los 12 meses de edad
|
|
Temperamento del infante
Periodo de tiempo: 4 meses hasta los 12 meses de edad
|
El temperamento se recogió con un cuestionario.
|
4 meses hasta los 12 meses de edad
|
|
Características de la familia
Periodo de tiempo: 4 meses hasta los 12 meses de edad
|
Características de la familia de los lactantes, con un cuestionario sobre ingresos familiares y consumo alimentario (Cuestionario de frecuencia de alimentación)
|
4 meses hasta los 12 meses de edad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Padez C, Fernandes T, Mourao I, Moreira P, Rosado V. Prevalence of overweight and obesity in 7-9-year-old Portuguese children: trends in body mass index from 1970-2002. Am J Hum Biol. 2004 Nov-Dec;16(6):670-8. doi: 10.1002/ajhb.20080.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Lien N, Lytle LA, Klepp KI. Stability in consumption of fruit, vegetables, and sugary foods in a cohort from age 14 to age 21. Prev Med. 2001 Sep;33(3):217-26. doi: 10.1006/pmed.2001.0874.
- Lytle LA, Seifert S, Greenstein J, McGovern P. How do children's eating patterns and food choices change over time? Results from a cohort study. Am J Health Promot. 2000 Mar-Apr;14(4):222-8. doi: 10.4278/0890-1171-14.4.222.
- te Velde SJ, Twisk JW, Brug J. Tracking of fruit and vegetable consumption from adolescence into adulthood and its longitudinal association with overweight. Br J Nutr. 2007 Aug;98(2):431-8. doi: 10.1017/S0007114507721451. Epub 2007 Apr 16. Erratum In: Br J Nutr. 2007 Oct;98(4):871.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Smile-kids
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .