- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02580123
Smile-Kids: 보완적 수유 전환에 관한 연구
영아 발달에서 가족의 중요성은 잘 기록되어 있습니다. 이전 연구에서는 포르투갈(Padez, Fernandes, Mourão, Moreira, & Rosado, 2004)과 전 세계(Ogden et al., 2014)에서 과체중과 비만의 유병률에 대한 우려가 커지고 있음을 발견했습니다. 더군다나 어린 시절에 습득한 습관이 성인기에까지 이어질 수 있다는 증거가 있습니다(Lien, Lytle, & Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein, & McGovern, 2000; te Velde, Twisk, & Brug, 2007). 따라서 전체 수명주기 동안 건강 증진에 기여하기 위해 유아기의 과체중과 비만을 잠글 필요가 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 육아 기술 및 수유 관행에 기반한 개입 프로그램이 유아의 성장, 발달 및 초기 유아기의 새로운 음식에 대한 순응도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
방법: 25개 보육원의 4-12개월 영유아 58명을 임의로 중재군과 대조군으로 무작위 배정하였다. 영아 결과는 기준선 및 개입 후 수행되었으며 인체측정, 식이 평가 및 기질을 포함했습니다. 또한 불안과 같은 산모 및 가족 결과, 식이 섭취량도 두 번에 걸쳐 평가되었습니다.
개입 프로그램은 연구자와 함께하는 교육자 훈련과 훈련된 교육자가 개발한 부모와 영유아와의 개입이라는 두 가지 용어에 따라 개발 및 구현되었습니다. 교육 프로그램은 2013년 12월부터 2014년 2월까지 영유아의 건강한 식습관과 영양 및 발달을 주제로 개발되었습니다. 대조군은 표준 치료를 받았다.
이 중재 프로그램은 부모와 보육 교사에게 건강한 급식 관행을 촉진할 수 있을 것으로 기대됩니다. 결과는 본 연구의 주제와 긴밀히 협력하는 이해 관계자 및 정책 입안자에게 전파될 것입니다. 여기에는 논문 출판, 국내 및 국제 회의 참여가 포함되어 이 건강 분야의 연구 발전에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4~12개월 유아
제외 기준:
- 장애가 있는 유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
중재 프로그램을 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
스탠다드 케어를 받았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 체중
기간: 생후 4개월 ~ 12개월
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체중은 옷과 신발을 착용하지 않은 상태에서 표준화된 절차를 사용하여 측정했습니다.
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생후 4개월 ~ 12개월
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유아의 길이
기간: 생후 4개월 ~ 12개월
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길이는 표준화된 절차에 따라 측정되었습니다.
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생후 4개월 ~ 12개월
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유아의 체질량 지수(BMI)
기간: 생후 4개월 ~ 12개월
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BMI는 체중/길이 비율2로 계산되었습니다.
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생후 4개월 ~ 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아의 식이 섭취
기간: 생후 4개월 ~ 12개월
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식이 섭취 데이터를 얻기 위해 설문지(2일 음식 기록)를 사용했습니다.
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생후 4개월 ~ 12개월
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유아의 기질
기간: 생후 4개월 ~ 12개월
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기질은 설문지로 수집되었습니다.
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생후 4개월 ~ 12개월
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가족 특성
기간: 생후 4개월 ~ 12개월
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영유아 가족의 특성, 가계소득 및 식이섭취에 관한 설문(Frequency Feeding Questionnaire)
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생후 4개월 ~ 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Padez C, Fernandes T, Mourao I, Moreira P, Rosado V. Prevalence of overweight and obesity in 7-9-year-old Portuguese children: trends in body mass index from 1970-2002. Am J Hum Biol. 2004 Nov-Dec;16(6):670-8. doi: 10.1002/ajhb.20080.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Lien N, Lytle LA, Klepp KI. Stability in consumption of fruit, vegetables, and sugary foods in a cohort from age 14 to age 21. Prev Med. 2001 Sep;33(3):217-26. doi: 10.1006/pmed.2001.0874.
- Lytle LA, Seifert S, Greenstein J, McGovern P. How do children's eating patterns and food choices change over time? Results from a cohort study. Am J Health Promot. 2000 Mar-Apr;14(4):222-8. doi: 10.4278/0890-1171-14.4.222.
- te Velde SJ, Twisk JW, Brug J. Tracking of fruit and vegetable consumption from adolescence into adulthood and its longitudinal association with overweight. Br J Nutr. 2007 Aug;98(2):431-8. doi: 10.1017/S0007114507721451. Epub 2007 Apr 16. Erratum In: Br J Nutr. 2007 Oct;98(4):871.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Smile-kids
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