Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smile-Kids: Studie om komplementær fôringsovergang

17. oktober 2015 oppdatert av: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Betydningen av familier i utviklingen av spedbarn er godt dokumentert. Tidligere studier fant at forekomsten av overvekt og fedme er økende bekymring i Portugal (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira, & Rosado, 2004) og i verden (Ogden et al., 2014). Mer er det bevis på at vaner tilegnet seg tidlig i livet kan spore inn i voksenlivet (Lien, Lytle, & Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein, & McGovern, 2000; te Velde, Twisk, & Brug, 2007). Derfor er det behov for å låse overvekt og fedme i tidlig barndom for å bidra til helsegevinster gjennom hele livssyklusen. Hovedformålet med denne forskningen er å evaluere virkningen av et intervensjonsprogram basert på foreldreferdigheter og fôringspraksis, på spedbarns vekst, utvikling og etterlevelse av ny mat tidlig i spedbarnsalderen.

Metoder: 58 spedbarn, 4-12 måneder fra 25 barnehager deltok i denne randomiserte studien og ble tilfeldig allokert til intervensjon og kontrollgruppe. Spedbarnsutfall ble utført ved baseline og etter intervensjon og inkluderte antropometri, kostholdsvurdering og temperament. I tillegg ble mødre- og familieutfall som angst, diettinntak vurdert på begge tidspunkter.

Et intervensjonsprogram ble utviklet og implementert i henhold til to termer: pedagogers opplæring med forskerne og intervensjon med foreldre og spedbarn utviklet av trente pedagoger. Treningsprogrammet ble utviklet mellom desember 2013 og februar 2014, i henhold til temaene sunt kosthold og ernæring og utvikling av spedbarnet. Kontrollgruppen fikk standardbehandling.

Det forventes at dette intervensjonsprogrammet er i stand til å fremme sunn fôringspraksis til foreldre og barnehagelærere. Resultatene vil bli formidlet til interessenter og beslutningstakere som jobber tett med temaet for denne studien. Dette vil inkludere publisering av artikler, deltakelse på nasjonale og internasjonale møter, bidra til å fremme forskning på dette helseområdet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn med 4-12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Mottok intervensjonsprogrammet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
fikk standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekten til spedbarnet
Tidsramme: 4 måneder opp til 12 måneders alder
Vekten ble målt uten klær og uten sko, ved bruk av standardiserte prosedyrer,
4 måneder opp til 12 måneders alder
Lengde på spedbarnet
Tidsramme: 4 måneder opp til 12 måneders alder
Lengden ble målt i henhold til standardiserte prosedyrer.
4 måneder opp til 12 måneders alder
Body Mass Index (BMI) for spedbarnet
Tidsramme: 4 måneder opp til 12 måneders alder
BMI ble beregnet som forholdet vekt/lengde2
4 måneder opp til 12 måneders alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostinntak av spedbarn
Tidsramme: 4 måneder opp til 12 måneders alder
Vi brukte et spørreskjema (2 dagers matregistrering) for å ha data om kostinntaket.
4 måneder opp til 12 måneders alder
Temperamentet til spedbarnet
Tidsramme: 4 måneder opp til 12 måneders alder
Temperament ble samlet med et spørreskjema.
4 måneder opp til 12 måneders alder
Familiekarakteristikker
Tidsramme: 4 måneder opp til 12 måneders alder
Kjennetegn på spedbarns familie, med et spørreskjema om familieinntekt og kostinntak (Frekvensmatingsspørreskjema)
4 måneder opp til 12 måneders alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Smile-kids

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere