Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smile-Kids: studie over overgang naar aanvullende voeding

17 oktober 2015 bijgewerkt door: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Het belang van gezinnen bij de ontwikkeling van zuigelingen is goed gedocumenteerd. Eerdere studies hebben aangetoond dat de prevalentie van overgewicht en obesitas een groeiende zorg is in Portugal (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira, & Rosado, 2004) en in de wereld (Ogden et al., 2014). Bovendien zijn er aanwijzingen dat gewoonten die in het vroege leven zijn aangeleerd, kunnen worden voortgezet in de volwassenheid (Lien, Lytle, & Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein, & McGovern, 2000; te Velde, Twisk, & Brug, 2007). Daarom is het nodig om overgewicht en obesitas in de vroege kinderjaren te vergrendelen om gedurende de hele levenscyclus bij te dragen aan gezondheidswinst. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het evalueren van de impact van een interventieprogramma op basis van opvoedingsvaardigheden en voedingspraktijken, op de groei, ontwikkeling en therapietrouw van baby's aan nieuwe voedingsmiddelen in de vroege kindertijd.

Methoden: 58 baby's van 4-12 maanden van 25 kleuterscholen namen deel aan deze gerandomiseerde studie en werden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep. De uitkomsten van de baby werden uitgevoerd bij baseline en na de interventie en omvatten antropometrie, voedingsevaluatie en temperament. Naast maternale en gezinsuitkomsten zoals angst, werden ook de inname via de voeding op beide momenten beoordeeld.

Er werd een interventieprogramma ontwikkeld en geïmplementeerd volgens twee termen: training van opvoeders met de onderzoekers en de interventie met ouders en baby's ontwikkeld door getrainde opvoeders. Het trainingsprogramma is ontwikkeld tussen december 2013 en februari 2014, volgens de thema's gezonde voeding en voeding en ontwikkeling van het kind. De controlegroep kreeg de standaardzorg.

Verwacht wordt dat dit interventieprogramma gezonde voedingsgewoonten kan promoten bij ouders en kleuterleidsters. De resultaten zullen worden verspreid onder de belanghebbenden en beleidsmakers die nauw samenwerken met het onderwerp van deze studie. Dit omvat publicatie van papers, deelname aan nationale en internationale bijeenkomsten, bijdragen aan de vooruitgang van onderzoek op dit gezondheidsgebied.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen met 4-12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's met een handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Het interventieprogramma ontvangen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
kreeg de standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht van het kind
Tijdsspanne: 4 maanden tot 12 maanden oud
Gewicht werd gemeten zonder kleding en zonder schoenen, volgens gestandaardiseerde procedures,
4 maanden tot 12 maanden oud
Lengte van het kind
Tijdsspanne: 4 maanden tot 12 maanden oud
De lengte werd gemeten volgens gestandaardiseerde procedures.
4 maanden tot 12 maanden oud
Body Mass Index (BMI) van het kind
Tijdsspanne: 4 maanden tot 12 maanden oud
BMI werd berekend als de verhouding gewicht/lengte2
4 maanden tot 12 maanden oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsinname van zuigelingen
Tijdsspanne: 4 maanden tot 12 maanden oud
We gebruikten vragenlijsten (2 dagen voedselrecord) om gegevens te hebben over de inname via de voeding.
4 maanden tot 12 maanden oud
Temperament van het kind
Tijdsspanne: 4 maanden tot 12 maanden oud
Temperament werd verzameld met een vragenlijst.
4 maanden tot 12 maanden oud
Familie kenmerken
Tijdsspanne: 4 maanden tot 12 maanden oud
Kenmerken van het gezin van zuigelingen, met een vragenlijst over het gezinsinkomen en de inname via de voeding (Frequency Feeding Questionnaire)
4 maanden tot 12 maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Smile-kids

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsbevordering

3
Abonneren