Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Smile-Kids: Tanulmány a kiegészítő táplálásról való átállásról

2015. október 17. frissítette: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

A családok jelentősége a csecsemők fejlődésében jól dokumentált. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a túlsúly és az elhízás előfordulása egyre nagyobb aggodalomra ad okot Portugáliában (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira és Rosado, 2004) és a világon (Ogden et al., 2014). Ezen túlmenően bizonyíték van arra, hogy a korai életkorban megszerzett szokások a felnőttkorban is kialakulhatnak (Lien, Lytle és Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein és McGovern, 2000; te Velde, Twisk és Brug, 2007). Ezért szükség van a túlsúly és az elhízás korai gyermekkorban való zárolására annak érdekében, hogy a teljes életciklus során hozzájáruljunk az egészség javulásához. A kutatás fő célja, hogy értékelje a szülői készségeken és táplálkozási gyakorlatokon alapuló intervenciós program hatását a csecsemő növekedésére, fejlődésére és az új élelmiszerekhez való ragaszkodásra korai csecsemőkorban.

Módszerek: 58 4-12 hónapos csecsemő 25 óvodából vett részt ebben a randomizált vizsgálatban, akiket véletlenszerűen beosztottak az intervenciós és a kontrollcsoportba. A csecsemők eredményeit a kiinduláskor és a beavatkozás után végezték el, és magukban foglalták az antropometriát, az étrend értékelését és a temperamentumot. Emellett mindkét alkalommal értékelték az anyai és a családi kimeneteleket, mint például a szorongást, a táplálékfelvételt.

A beavatkozási program kidolgozása és végrehajtása két feltétel szerint történt: a pedagógusok képzése a kutatókkal és a szülőkkel és csecsemőkkel végzett beavatkozás, amelyet képzett pedagógusok dolgoztak ki. A képzési program 2013 decembere és 2014 februárja között készült, az egészséges táplálkozás és táplálkozás, valamint a csecsemő fejlődése témakörök szerint. A kontrollcsoport a standard ellátásban részesült.

Várhatóan ez a beavatkozási program képes az egészséges táplálkozási gyakorlatok népszerűsítésére a szülők és az óvodapedagógusok körében. Az eredményeket eljuttatják a jelen tanulmány témájával szorosan együttműködő érdekelt felekhez és politikai döntéshozókhoz. Ez magában foglalja a tanulmányok publikálását, a nemzeti és nemzetközi találkozókon való részvételt, hozzájárulva az egészségügyi területen végzett kutatások előrehaladásához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-12 hónapos csecsemők

Kizárási kritériumok:

  • Fogyatékkal élő csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Megkapta a beavatkozási programot.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
normál ellátásban részesült

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csecsemő súlya
Időkeret: 4 hónapos kortól 12 hónapos korig
A súlyt ruha és cipő nélkül mérték szabványos eljárásokkal,
4 hónapos kortól 12 hónapos korig
A csecsemő hossza
Időkeret: 4 hónapos kortól 12 hónapos korig
A hosszt szabványos eljárások szerint mértük.
4 hónapos kortól 12 hónapos korig
A csecsemő testtömeg-indexe (BMI).
Időkeret: 4 hónapos kortól 12 hónapos korig
A BMI-t a súly/hossz2 arányként számítottuk ki
4 hónapos kortól 12 hónapos korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemők étrendi bevitele
Időkeret: 4 hónapos kortól 12 hónapos korig
Kérdőíveket (2 napos táplálékfelvétel) használtunk a táplálékfelvételi adatok megszerzésére.
4 hónapos kortól 12 hónapos korig
A csecsemő temperamentuma
Időkeret: 4 hónapos kortól 12 hónapos korig
A temperamentumot kérdőívvel gyűjtötték össze.
4 hónapos kortól 12 hónapos korig
Családi jellemzők
Időkeret: 4 hónapos kortól 12 hónapos korig
A csecsemők családjának jellemzői, kérdőívvel a család jövedelméről és a táplálékfelvételről (Frequency Feeding Questionnaire)
4 hónapos kortól 12 hónapos korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Smile-kids

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségfejlesztés

3
Iratkozz fel