Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smile-Kids: Badanie dotyczące przejścia na karmienie uzupełniające

17 października 2015 zaktualizowane przez: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Znaczenie rodziny w rozwoju niemowląt jest dobrze udokumentowane. Wcześniejsze badania wykazały, że występowanie nadwagi i otyłości budzi coraz większe obawy w Portugalii (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira i Rosado, 2004) oraz na świecie (Ogden i in., 2014). Co więcej, istnieją dowody na to, że nawyki nabyte we wczesnym okresie życia mogą przełożyć się na dorosłość (Lien, Lytle i Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein i McGovern, 2000; te Velde, Twisk i Brug, 2007). Dlatego istnieje potrzeba blokowania nadwagi i otyłości we wczesnym dzieciństwie, aby przyczyniać się do poprawy stanu zdrowia w całym cyklu życia. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu programu interwencyjnego opartego na umiejętnościach rodzicielskich i praktykach żywieniowych na wzrost i rozwój niemowlęcia oraz przestrzeganie nowych pokarmów we wczesnym okresie niemowlęcym

Metody: W tym randomizowanym badaniu wzięło udział 58 niemowląt w wieku 4-12 miesięcy z 25 przedszkoli, które zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Wyniki dla niemowląt przeprowadzono na początku i po interwencji i obejmowały antropometrię, ocenę diety i temperament. Ponadto w obu przypadkach oceniano również wyniki matki i rodziny, takie jak niepokój, spożycie pokarmu.

Opracowano i wdrożono program interwencji w dwóch terminach: szkolenie edukatorów z naukowcami oraz interwencja z rodzicami i niemowlętami opracowane przez przeszkolonych edukatorów. Program szkolenia został opracowany w okresie grudzień 2013 – luty 2014, zgodnie z tematyką zdrowego żywienia i żywienia oraz rozwoju niemowlęcia. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę.

Oczekuje się, że ten program interwencyjny będzie w stanie promować zdrowe praktyki żywieniowe wśród rodziców i nauczycieli przedszkoli. Wyniki zostaną rozpowszechnione wśród interesariuszy i decydentów, którzy ściśle współpracują z tematem tego badania. Obejmie to publikację artykułów, udział w spotkaniach krajowych i międzynarodowych, przyczyniając się do postępu badań w tej dziedzinie zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku 4-12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z niepełnosprawnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Otrzymał program interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzymał standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga niemowlęcia
Ramy czasowe: 4 miesiące do 12 miesiąca życia
Wagę mierzono bez ubrania i bez butów, stosując standardowe procedury,
4 miesiące do 12 miesiąca życia
Długość niemowlęcia
Ramy czasowe: 4 miesiące do 12 miesiąca życia
Długość mierzono zgodnie ze znormalizowanymi procedurami.
4 miesiące do 12 miesiąca życia
Wskaźnik masy ciała (BMI) niemowlęcia
Ramy czasowe: 4 miesiące do 12 miesiąca życia
BMI obliczono jako stosunek waga/długość2
4 miesiące do 12 miesiąca życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie pokarmowe niemowląt
Ramy czasowe: 4 miesiące do 12 miesiąca życia
Użyliśmy kwestionariuszy (2-dniowy zapis żywności), aby uzyskać dane dotyczące spożycia.
4 miesiące do 12 miesiąca życia
Temperament niemowlęcia
Ramy czasowe: 4 miesiące do 12 miesiąca życia
Temperament badano za pomocą kwestionariusza.
4 miesiące do 12 miesiąca życia
Cechy rodziny
Ramy czasowe: 4 miesiące do 12 miesiąca życia
Charakterystyka rodziny niemowląt, z kwestionariuszem dotyczącym dochodów rodziny i sposobu żywienia (kwestionariusz częstego karmienia)
4 miesiące do 12 miesiąca życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Smile-kids

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj