Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smile-Kids: Studie o přechodu na doplňkové krmení

17. října 2015 aktualizováno: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Význam rodin ve vývoji kojenců je dobře zdokumentován. Předchozí studie zjistily, že prevalence nadváhy a obezity vyvolává rostoucí obavy v Portugalsku (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira, & Rosado, 2004) a ve světě (Ogden et al., 2014). Navíc existují důkazy, že návyky získané v raném věku mohou vést až do dospělosti (Lien, Lytle, & Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein, & McGovern, 2000; te Velde, Twisk, & Brug, 2007). Proto je potřeba zablokovat nadváhu a obezitu v raném dětství, aby se přispělo ke zlepšení zdraví během celého životního cyklu. Hlavním účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit dopad intervenčního programu založeného na rodičovských dovednostech a stravovacích postupech na růst, vývoj a dodržování nových potravin v raném dětství.

Metody: Této randomizované studie se zúčastnilo 58 kojenců, 4-12 měsíců z 25 mateřských škol, kteří byli náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Výsledky týkající se kojenců byly provedeny na začátku a po intervenci a zahrnovaly antropometrii, posouzení stravy a temperament. Kromě toho byly v obou případech hodnoceny také mateřské a rodinné výsledky, jako je úzkost, příjem stravy.

Byl vyvinut a implementován intervenční program podle dvou termínů: školení pedagogů s výzkumnými pracovníky a intervence s rodiči a kojenci vyvinutými vyškolenými pedagogy. Tréninkový program byl vyvinut v období od prosince 2013 do února 2014 podle témat zdravé výživy a výživy a vývoje kojence. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče.

Očekává se, že tento intervenční program bude schopen propagovat zdravé stravovací praktiky u rodičů a učitelů mateřských škol. Výsledky budou šířeny zainteresovaným stranám a tvůrcům politik, kteří úzce spolupracují s tématem této studie. To bude zahrnovat publikování článků, účast na národních a mezinárodních setkáních, přispění k pokroku ve výzkumu v této oblasti zdraví.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci ve věku 4-12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Děti s postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Obdržel intervenční program.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
dostalo standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost dítěte
Časové okno: 4 měsíce do 12 měsíců věku
Hmotnost byla měřena bez oblečení a obuvi pomocí standardizovaných postupů,
4 měsíce do 12 měsíců věku
Délka kojence
Časové okno: 4 měsíce do 12 měsíců věku
Délka byla měřena podle standardizovaných postupů.
4 měsíce do 12 měsíců věku
Index tělesné hmotnosti (BMI) dítěte
Časové okno: 4 měsíce do 12 měsíců věku
BMI byl vypočítán jako poměr hmotnost/délka2
4 měsíce do 12 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem kojenců
Časové okno: 4 měsíce do 12 měsíců věku
Použili jsme dotazníky (2denní záznam o jídle), abychom získali údaje o dietním příjmu.
4 měsíce do 12 měsíců věku
Temperament dítěte
Časové okno: 4 měsíce do 12 měsíců věku
Temperament byl zjišťován pomocí dotazníku.
4 měsíce do 12 měsíců věku
Vlastnosti rodiny
Časové okno: 4 měsíce do 12 měsíců věku
Charakteristika rodiny kojenců s dotazníkem o rodinném příjmu a příjmu stravy (Frequency Feeding Questionnaire)
4 měsíce do 12 měsíců věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Smile-kids

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit