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Smile-Kids: Estudo sobre a Transição da Alimentação Complementar

17 de outubro de 2015 atualizado por: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

A importância das famílias no desenvolvimento dos bebês está bem documentada. Estudos anteriores constataram que a prevalência de excesso de peso e obesidade é uma preocupação crescente em Portugal (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira, & Rosado, 2004) e no mundo (Ogden et al., 2014). Além disso, há evidências de que hábitos adquiridos no início da vida podem seguir até a idade adulta (Lien, Lytle e Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein e McGovern, 2000; te Velde, Twisk e Brug, 2007). Portanto, há a necessidade de travar o sobrepeso e a obesidade na primeira infância, a fim de contribuir para ganhos de saúde durante todo o ciclo vital. O principal objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto de um programa de intervenção baseado em habilidades parentais e práticas alimentares, no crescimento, desenvolvimento e adesão de bebês a novos alimentos na primeira infância

Métodos: 58 crianças, 4-12 meses de 25 creches participaram deste estudo randomizado e foram alocados aleatoriamente para intervenção e grupo de controle. Os resultados infantis foram realizados no início e pós-intervenção e incluíram antropometria, avaliação dietética e temperamento. Além disso, desfechos maternos e familiares, como ansiedade e ingestão alimentar, também foram avaliados em ambos os momentos.

Foi desenvolvido e implementado um programa de intervenção em duas vertentes: a formação de educadores com os investigadores e a intervenção com pais e bebés desenvolvida por educadores formados. O programa de treinamento foi desenvolvido entre dezembro de 2013 e fevereiro de 2014, de acordo com os temas alimentação e nutrição saudável e desenvolvimento do lactente. O grupo controle recebeu o tratamento padrão.

Espera-se que este programa de intervenção seja capaz de promover práticas saudáveis ​​de alimentação aos pais e educadores de infância. Os resultados serão divulgados para as partes interessadas e formuladores de políticas que trabalham em estreita colaboração com o tema deste estudo. Isso incluirá a publicação de artigos, participação em encontros nacionais e internacionais, contribuindo para o avanço das pesquisas nesta área da saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes com 4-12 meses

Critério de exclusão:

  • Bebês com deficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Recebeu o programa de intervenção.
Sem intervenção: Grupo de controle
recebeu o cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso do bebê
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
O peso foi medido sem roupas e sem sapatos, usando procedimentos padronizados,
4 meses até 12 meses de idade
Comprimento do bebê
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
O comprimento foi medido de acordo com procedimentos padronizados.
4 meses até 12 meses de idade
Índice de Massa Corporal (IMC) do bebê
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
O IMC foi calculado como a relação peso/comprimento2
4 meses até 12 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo alimentar de lactentes
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
Nós usamos um questionário (registro alimentar de 2 dias) para ter dados de ingestão alimentar.
4 meses até 12 meses de idade
Temperamento do bebê
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
O temperamento foi coletado com um questionário.
4 meses até 12 meses de idade
Características da família
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
Características da família do lactente, com questionário sobre renda familiar e consumo alimentar (Frequency Feeding Questionnaire)
4 meses até 12 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Smile-kids

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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