- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02580123
Smile-Kids: Estudo sobre a Transição da Alimentação Complementar
A importância das famílias no desenvolvimento dos bebês está bem documentada. Estudos anteriores constataram que a prevalência de excesso de peso e obesidade é uma preocupação crescente em Portugal (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira, & Rosado, 2004) e no mundo (Ogden et al., 2014). Além disso, há evidências de que hábitos adquiridos no início da vida podem seguir até a idade adulta (Lien, Lytle e Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein e McGovern, 2000; te Velde, Twisk e Brug, 2007). Portanto, há a necessidade de travar o sobrepeso e a obesidade na primeira infância, a fim de contribuir para ganhos de saúde durante todo o ciclo vital. O principal objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto de um programa de intervenção baseado em habilidades parentais e práticas alimentares, no crescimento, desenvolvimento e adesão de bebês a novos alimentos na primeira infância
Métodos: 58 crianças, 4-12 meses de 25 creches participaram deste estudo randomizado e foram alocados aleatoriamente para intervenção e grupo de controle. Os resultados infantis foram realizados no início e pós-intervenção e incluíram antropometria, avaliação dietética e temperamento. Além disso, desfechos maternos e familiares, como ansiedade e ingestão alimentar, também foram avaliados em ambos os momentos.
Foi desenvolvido e implementado um programa de intervenção em duas vertentes: a formação de educadores com os investigadores e a intervenção com pais e bebés desenvolvida por educadores formados. O programa de treinamento foi desenvolvido entre dezembro de 2013 e fevereiro de 2014, de acordo com os temas alimentação e nutrição saudável e desenvolvimento do lactente. O grupo controle recebeu o tratamento padrão.
Espera-se que este programa de intervenção seja capaz de promover práticas saudáveis de alimentação aos pais e educadores de infância. Os resultados serão divulgados para as partes interessadas e formuladores de políticas que trabalham em estreita colaboração com o tema deste estudo. Isso incluirá a publicação de artigos, participação em encontros nacionais e internacionais, contribuindo para o avanço das pesquisas nesta área da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com 4-12 meses
Critério de exclusão:
- Bebês com deficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Recebeu o programa de intervenção.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
recebeu o cuidado padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso do bebê
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
|
O peso foi medido sem roupas e sem sapatos, usando procedimentos padronizados,
|
4 meses até 12 meses de idade
|
Comprimento do bebê
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
|
O comprimento foi medido de acordo com procedimentos padronizados.
|
4 meses até 12 meses de idade
|
Índice de Massa Corporal (IMC) do bebê
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
|
O IMC foi calculado como a relação peso/comprimento2
|
4 meses até 12 meses de idade
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo alimentar de lactentes
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
|
Nós usamos um questionário (registro alimentar de 2 dias) para ter dados de ingestão alimentar.
|
4 meses até 12 meses de idade
|
Temperamento do bebê
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
|
O temperamento foi coletado com um questionário.
|
4 meses até 12 meses de idade
|
Características da família
Prazo: 4 meses até 12 meses de idade
|
Características da família do lactente, com questionário sobre renda familiar e consumo alimentar (Frequency Feeding Questionnaire)
|
4 meses até 12 meses de idade
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Padez C, Fernandes T, Mourao I, Moreira P, Rosado V. Prevalence of overweight and obesity in 7-9-year-old Portuguese children: trends in body mass index from 1970-2002. Am J Hum Biol. 2004 Nov-Dec;16(6):670-8. doi: 10.1002/ajhb.20080.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Lien N, Lytle LA, Klepp KI. Stability in consumption of fruit, vegetables, and sugary foods in a cohort from age 14 to age 21. Prev Med. 2001 Sep;33(3):217-26. doi: 10.1006/pmed.2001.0874.
- Lytle LA, Seifert S, Greenstein J, McGovern P. How do children's eating patterns and food choices change over time? Results from a cohort study. Am J Health Promot. 2000 Mar-Apr;14(4):222-8. doi: 10.4278/0890-1171-14.4.222.
- te Velde SJ, Twisk JW, Brug J. Tracking of fruit and vegetable consumption from adolescence into adulthood and its longitudinal association with overweight. Br J Nutr. 2007 Aug;98(2):431-8. doi: 10.1017/S0007114507721451. Epub 2007 Apr 16. Erratum In: Br J Nutr. 2007 Oct;98(4):871.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Smile-kids
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Promoção de saúde
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutamentoOs efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíacaCirurgia Cardíaca, Cirurgia Cardíaca, Educação em Alta, Enfermagem, Teleenfermagem, m-Health, Qualidade de Vida, RecuperaçãoPeru