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Smile-Kids: studio sulla transizione all'alimentazione complementare

17 ottobre 2015 aggiornato da: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

L'importanza delle famiglie nello sviluppo dei bambini è ben documentata. Precedenti studi hanno rilevato che la prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è fonte di crescenti preoccupazioni in Portogallo (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira e Rosado, 2004) e nel mondo (Ogden et al., 2014). Inoltre, ci sono prove che le abitudini acquisite nella prima infanzia potrebbero risalire all'età adulta (Lien, Lytle e Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein e McGovern, 2000; te Velde, Twisk e Brug, 2007). Pertanto, è necessario bloccare il sovrappeso e l'obesità nella prima infanzia al fine di contribuire ai guadagni di salute durante l'intero ciclo di vita. Lo scopo principale di questa ricerca è valutare l'impatto di un programma di intervento basato sulle abilità genitoriali e sulle pratiche di alimentazione, sulla crescita, lo sviluppo e l'adesione a nuovi alimenti del bambino nella prima infanzia

Metodi: 58 neonati, 4-12 mesi da 25 scuole materne hanno partecipato a questo studio randomizzato e sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e di controllo. Gli esiti infantili sono stati eseguiti al basale e dopo l'intervento e includevano antropometria, valutazione dietetica e temperamento. Inoltre, in entrambi i casi sono stati valutati anche gli esiti materni e familiari come l'ansia e l'assunzione dietetica.

Un programma di intervento è stato sviluppato e implementato secondo due termini: la formazione degli educatori con i ricercatori e l'intervento con genitori e bambini sviluppato da educatori qualificati. Il programma di formazione è stato sviluppato tra dicembre 2013 e febbraio 2014, secondo i temi della sana alimentazione e dell'alimentazione e dello sviluppo del bambino. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure standard.

Si prevede che questo programma di intervento sia in grado di promuovere pratiche di alimentazione sana per genitori e insegnanti di scuola materna. I risultati saranno divulgati alle parti interessate e ai responsabili politici che lavorano a stretto contatto con l'argomento di questo studio. Ciò includerà la pubblicazione di articoli, la partecipazione a convegni nazionali e internazionali, contribuendo al progresso della ricerca in questo settore della salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lattanti con 4-12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Neonati con disabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ricevuto il programma di intervento.
Comportamentale: Intervento insegnato da educatori qualificati
Nessun intervento: Gruppo di controllo
ricevuto le cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso del neonato
Lasso di tempo: 4 mesi fino a 12 mesi di età
Il peso è stato misurato senza vestiti e senza scarpe, utilizzando procedure standardizzate,
4 mesi fino a 12 mesi di età
Lunghezza del neonato
Lasso di tempo: 4 mesi fino a 12 mesi di età
La lunghezza è stata misurata secondo procedure standardizzate.
4 mesi fino a 12 mesi di età
Indice di massa corporea (BMI) del neonato
Lasso di tempo: 4 mesi fino a 12 mesi di età
Il BMI è stato calcolato come rapporto peso/lunghezza2
4 mesi fino a 12 mesi di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica dei lattanti
Lasso di tempo: 4 mesi fino a 12 mesi di età
Abbiamo utilizzato un questionario (registro alimentare di 2 giorni) per avere dati sull'assunzione dietetica.
4 mesi fino a 12 mesi di età
Temperamento del bambino
Lasso di tempo: 4 mesi fino a 12 mesi di età
Il temperamento è stato raccolto con un questionario.
4 mesi fino a 12 mesi di età
Caratteristiche familiari
Lasso di tempo: 4 mesi fino a 12 mesi di età
Caratteristiche della famiglia dei neonati, con un questionario sul reddito familiare e sull'alimentazione (Frequency Feeding Questionnaire)
4 mesi fino a 12 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Smile-kids

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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