Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smile-Kids: Undersøgelse om komplementær fodringsovergang

17. oktober 2015 opdateret af: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Familiernes betydning for spædbørns udvikling er veldokumenteret. Tidligere undersøgelser viste, at forekomsten af ​​overvægt og fedme er voksende bekymring i Portugal (Padez, Fernandes, Mourão, Moreira, & Rosado, 2004) og i verden (Ogden et al., 2014). Mere, der er beviser for, at vaner erhvervet i det tidlige liv kan spore ind i voksenlivet (Lien, Lytle, & Klepp, 2001; Lytle, Seifert, Greenstein, & McGovern, 2000; te Velde, Twisk, & Brug, 2007). Derfor er der behov for at låse overvægt og fedme i den tidlige barndom for at bidrage til sundhedsgevinster gennem hele livscyklussen. Hovedformålet med denne forskning er at evaluere virkningen af ​​et interventionsprogram baseret på forældrefærdigheder og fodringspraksis, på spædbørns vækst, udvikling og overholdelse af nye fødevarer i den tidlige spædbørn

Metoder: 58 spædbørn, 4-12 måneder fra 25 børnehaver deltog i dette randomiserede forsøg og blev tilfældigt fordelt til interventions- og kontrolgruppe. Spædbørns resultater blev udført ved baseline og post-intervention og omfattede antropometri, diætvurdering og temperament. Derudover blev mødre- og familieresultater såsom angst, diætindtag også vurderet på begge tidspunkter.

Et interventionsprogram blev udviklet og implementeret efter to termer: pædagogernes træning med forskerne og interventionen med forældre og spædbørn udviklet af uddannede pædagoger. Træningsprogrammet blev udviklet mellem december 2013 og februar 2014 i henhold til emnerne sund kost og ernæring og spædbarnets udvikling. Kontrolgruppen modtog standardbehandlingen.

Det forventes, at dette interventionsprogram er i stand til at fremme sunde ernæringspraksis for forældre og vuggestuelærere. Resultaterne vil blive formidlet til de interessenter og politiske beslutningstagere, der arbejder tæt sammen med emnet for denne undersøgelse. Dette vil omfatte udgivelse af artikler, deltagelse i nationale og internationale møder, bidrage til at fremme forskningen på dette sundhedsområde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med 4-12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Modtog interventionsprogrammet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
modtog standardbehandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarnets vægt
Tidsramme: 4 måneder op til 12 måneders alderen
Vægten blev målt uden tøj og uden sko ved hjælp af standardiserede procedurer,
4 måneder op til 12 måneders alderen
Længde af spædbarnet
Tidsramme: 4 måneder op til 12 måneders alderen
Længden blev målt efter standardiserede procedurer.
4 måneder op til 12 måneders alderen
Body Mass Index (BMI) for spædbarnet
Tidsramme: 4 måneder op til 12 måneders alderen
BMI blev beregnet som forholdet vægt/længde2
4 måneder op til 12 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag af spædbørn
Tidsramme: 4 måneder op til 12 måneders alderen
Vi brugte et spørgeskema (2 dages madregistrering) til at have data om kostindtagelse.
4 måneder op til 12 måneders alderen
Spædbarnets temperament
Tidsramme: 4 måneder op til 12 måneders alderen
Temperament blev samlet med et spørgeskema.
4 måneder op til 12 måneders alderen
Familiekarakteristika
Tidsramme: 4 måneder op til 12 måneders alderen
Karakteristika for spædbørns familie, med et spørgeskema om familieindkomst og diætindtag (Spørgeskema for hyppig fodring)
4 måneder op til 12 måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smile-kids

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner