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超音波ガイド下での中絶の外科的避難

2024年7月30日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

経腹超音波の使用の有無にかかわらず、妊娠初期の見逃された流産の外科的避難

中絶は、世界中で胎児死亡の最も一般的な原因と考えられています。 大部分の症例は妊娠初期に発生します。しかし、中絶の終了は医学的または外科的方法による場合があります。外科的方法は、終了の大部分を表します。 したがって、この手順の安全性は世界的な公衆衛生上の懸念事項です。 多くの臨床研究で、妊娠初期の外科的避難の安全性が報告されています。

吸引吸引または真空吸引は、人工妊娠中絶の最も一般的な外科的方法です。 これは、手動シリンジまたは電動ポンプを使用して、胎児、胚、胎盤、および膜を吸引して除去することで構成されます。 しかし;これらの技術は、吸引の前に常に子宮頸部の拡張を必要とします。 月経の抽出は、子宮頸部の拡張を必要とせず、妊娠初期に使用できます。

ただし、外科的避難は一般的に安全であると考えられています。外科医は主観的な感覚に応じて手術の終了を決定できる唯一の人であるため、子宮頸部の拡張と不完全な排出の必要性による短期的な合併症が報告されています。

しかし;継続的な超音波ガイダンスを使用すると、超音波が子宮の方向とサイズ、胎嚢の位置を正確に識別し、手術器具の挿入と手術の進行を観察できるため、プロセスはほぼ完了します。歪んでいます。

現在のところ;超音波検査は、すべての場合において中絶の必須の前提条件であるとは考えられていないため、私たちの研究は、超音波検査の支援によって完全な避難が達成できるかどうかを検出することを目的としています. また、この研究では、超音波を使用する場合と使用しない場合の手術時間、出血量、および手術中の偶発的な子宮穿孔の発生率を比較することを試みました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生存不能な妊娠初期の子宮内妊娠の女性
  • 全身麻酔下での外科的避難の禁忌なし

除外基準:

  • 妊娠期間が13週以上
  • 血行動態的に不安定
  • 子宮外妊娠の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:盲目的避難
超音波を使用せずに従来の方法でリング吸引を行った後、完全に排出するまで鋭く穏やかな掻爬を行いました
超音波を使用せずに従来の方法でリング排泄を行い、完全に排泄するまで鋭い穏やかな掻爬を行った。
アクティブコンパレータ:超音波誘導下での避難
リング排出は、完全な排出まで鋭く穏やかな掻爬に続いて、超音波ガイド下で行われました。 子宮内膜腔が通常のエコー源性線として現れたとき、手術は完了したと見なされた。
リング排出は、完全な排出まで鋭く穏やかな掻爬に続いて、超音波ガイド下で行われました。 子宮内膜腔が通常のエコー源性線として現れたとき、手術は完了したと見なされた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
超音波による子宮内膜の厚さの測定(mm)
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
失血量(mL)の測定
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
手術時間(分)の計測
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
ヘモグロビン濃度(g/ml)の測定
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月17日

最初の投稿 (推定)

2015年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USEV

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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