- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02580175
Évacuation chirurgicale de l'avortement sous guide échographique
Évacuation chirurgicale d'une fausse couche manquée au premier trimestre avec ou sans échographie transabdominale
L'avortement est considéré comme la cause la plus fréquente de mort fœtale dans le monde entier. La majorité des cas surviennent au cours du premier trimestre. L'interruption de l'avortement peut toutefois se faire par des méthodes médicales ou chirurgicales; les moyens chirurgicaux représentent la plus grande partie des terminaisons. Par conséquent, la sécurité de cette procédure est un problème de santé publique mondial. De nombreuses études cliniques ont été rapportées sur la sécurité de l'évacuation chirurgicale au cours du premier trimestre.
L'aspiration-aspiration ou l'aspiration sous vide sont les méthodes chirurgicales les plus courantes d'avortement provoqué. Elle consiste à retirer le fœtus, l'embryon, le placenta et les membranes par aspiration à l'aide d'une seringue manuelle ou d'une pompe électrique. Cependant; ces techniques nécessitent toujours une dilatation cervicale avant l'aspiration. L'extraction menstruelle ne nécessite pas de dilatation cervicale et peut être utilisée en tout début de grossesse.
L'évacuation chirurgicale est généralement considérée comme sûre, cependant; des complications à court terme sont rapportées du fait de la nécessité d'une dilatation du col et d'une évacuation incomplète car le chirurgien est le seul à pouvoir décider de la fin de l'intervention en fonction de son sens subjectif.
Cependant; avec un guidage échographique continu, le processus pourrait être presque complet car l'échographie peut identifier avec précision la direction et la taille de l'utérus, la position du sac gestationnel, observer l'insertion des instruments chirurgicaux et l'avancement de l'opération en particulier lorsque la configuration de l'utérus est déformé.
Maintenant; l'échographie n'est pas considérée comme un prérequis essentiel à l'avortement dans tous les cas, notre étude vise donc à détecter si une évacuation complète peut être obtenue par assistance échographique ou non. Nous avons également essayé dans cette étude de comparer le temps opératoire, la quantité de perte de sang et la survenue de perforation utérine accidentelle au cours de la procédure avec et sans utilisation d'ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes ayant une grossesse intra-utérine non viable au premier trimestre
- pas de contre-indication à l'évacuation chirurgicale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- âge gestationnel supérieur à 13 semaines
- hémodynamiquement instable
- suspicion de grossesse extra-utérine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Évacuation en aveugle
L'évacuation de l'anneau a été réalisée de manière conventionnelle sans utilisation d'ultrasons suivi d'un curetage doux et pointu jusqu'à évacuation complète
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L'évacuation de l'anneau a été réalisée de manière conventionnelle sans utilisation d'ultrasons suivi d'un curetage doux et pointu jusqu'à évacuation complète.
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Comparateur actif: Evacuation sous guidage échographique
L'évacuation de l'anneau a été réalisée sous contrôle échographique suivi d'un curetage doux jusqu'à évacuation complète.
La chirurgie a été considérée comme terminée lorsque la cavité endométriale est apparue comme une ligne échogène régulière.
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L'évacuation de l'anneau a été réalisée sous contrôle échographique suivi d'un curetage doux jusqu'à évacuation complète.
La chirurgie a été considérée comme terminée lorsque la cavité endométriale est apparue comme une ligne échogène régulière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'épaisseur de l'endomètre par échographie (mm)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la perte de sang (mL)
Délai: 1 mois
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1 mois
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mesure du temps opératoire (minutes)
Délai: 1 mois
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1 mois
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mesure du niveau d'hémoglobine (g/ml)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USEV
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