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Évacuation chirurgicale de l'avortement sous guide échographique

30 juillet 2024 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Évacuation chirurgicale d'une fausse couche manquée au premier trimestre avec ou sans échographie transabdominale

L'avortement est considéré comme la cause la plus fréquente de mort fœtale dans le monde entier. La majorité des cas surviennent au cours du premier trimestre. L'interruption de l'avortement peut toutefois se faire par des méthodes médicales ou chirurgicales; les moyens chirurgicaux représentent la plus grande partie des terminaisons. Par conséquent, la sécurité de cette procédure est un problème de santé publique mondial. De nombreuses études cliniques ont été rapportées sur la sécurité de l'évacuation chirurgicale au cours du premier trimestre.

L'aspiration-aspiration ou l'aspiration sous vide sont les méthodes chirurgicales les plus courantes d'avortement provoqué. Elle consiste à retirer le fœtus, l'embryon, le placenta et les membranes par aspiration à l'aide d'une seringue manuelle ou d'une pompe électrique. Cependant; ces techniques nécessitent toujours une dilatation cervicale avant l'aspiration. L'extraction menstruelle ne nécessite pas de dilatation cervicale et peut être utilisée en tout début de grossesse.

L'évacuation chirurgicale est généralement considérée comme sûre, cependant; des complications à court terme sont rapportées du fait de la nécessité d'une dilatation du col et d'une évacuation incomplète car le chirurgien est le seul à pouvoir décider de la fin de l'intervention en fonction de son sens subjectif.

Cependant; avec un guidage échographique continu, le processus pourrait être presque complet car l'échographie peut identifier avec précision la direction et la taille de l'utérus, la position du sac gestationnel, observer l'insertion des instruments chirurgicaux et l'avancement de l'opération en particulier lorsque la configuration de l'utérus est déformé.

Maintenant; l'échographie n'est pas considérée comme un prérequis essentiel à l'avortement dans tous les cas, notre étude vise donc à détecter si une évacuation complète peut être obtenue par assistance échographique ou non. Nous avons également essayé dans cette étude de comparer le temps opératoire, la quantité de perte de sang et la survenue de perforation utérine accidentelle au cours de la procédure avec et sans utilisation d'ultrasons.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femmes ayant une grossesse intra-utérine non viable au premier trimestre
  • pas de contre-indication à l'évacuation chirurgicale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • âge gestationnel supérieur à 13 semaines
  • hémodynamiquement instable
  • suspicion de grossesse extra-utérine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Évacuation en aveugle
L'évacuation de l'anneau a été réalisée de manière conventionnelle sans utilisation d'ultrasons suivi d'un curetage doux et pointu jusqu'à évacuation complète
L'évacuation de l'anneau a été réalisée de manière conventionnelle sans utilisation d'ultrasons suivi d'un curetage doux et pointu jusqu'à évacuation complète.
Comparateur actif: Evacuation sous guidage échographique
L'évacuation de l'anneau a été réalisée sous contrôle échographique suivi d'un curetage doux jusqu'à évacuation complète. La chirurgie a été considérée comme terminée lorsque la cavité endométriale est apparue comme une ligne échogène régulière.
L'évacuation de l'anneau a été réalisée sous contrôle échographique suivi d'un curetage doux jusqu'à évacuation complète. La chirurgie a été considérée comme terminée lorsque la cavité endométriale est apparue comme une ligne échogène régulière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de l'épaisseur de l'endomètre par échographie (mm)
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la perte de sang (mL)
Délai: 1 mois
1 mois
mesure du temps opératoire (minutes)
Délai: 1 mois
1 mois
mesure du niveau d'hémoglobine (g/ml)
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2015

Première publication (Estimé)

20 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USEV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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