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Evacuazione chirurgica dell'aborto sotto guida ecografica

30 luglio 2024 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evacuazione chirurgica dell'aborto mancato nel primo trimestre con o senza uso di ecografia transaddominale

L'aborto è considerato la causa più comune di morte fetale in tutto il mondo. La maggior parte dei casi si verifica nel primo trimestre. Tuttavia, l'interruzione dell'aborto può avvenire con metodi medici o chirurgici; i metodi chirurgici rappresentano la maggior parte della risoluzione. Pertanto, la sicurezza di questa procedura è un problema di salute pubblica mondiale. Molti studi clinici hanno riportato la sicurezza dell'evacuazione chirurgica nel primo trimestre.

L'aspirazione-aspirazione o aspirazione a vuoto sono i metodi chirurgici più comuni di aborto indotto. Consiste nel rimuovere il feto, l'embrione, la placenta e le membrane mediante aspirazione utilizzando una siringa manuale o una pompa elettrica. Tuttavia; queste tecniche richiedono sempre la dilatazione cervicale prima dell'aspirazione. Il prelievo mestruale non richiede dilatazione cervicale e può essere utilizzato nei primissimi mesi di gravidanza.

Tuttavia, l'evacuazione chirurgica è generalmente considerata sicura; si segnalano complicanze a breve termine dovute alla necessità di dilatazione della cervice e di evacuazione incompleta perché il chirurgo è l'unico che può decidere la fine dell'intervento in base al suo senso soggettivo.

Tuttavia; con la guida ecografica continua, il processo potrebbe essere quasi completo perché l'ecografia può identificare con precisione la direzione e le dimensioni dell'utero, la posizione del sacco gestazionale, osservare l'inserimento degli strumenti chirurgici e l'avanzamento dell'operazione soprattutto quando la configurazione dell'utero è distorto.

Attualmente; l'ecografia non è considerata un prerequisito essenziale per l'aborto in tutti i casi, quindi il nostro studio mira a rilevare se l'evacuazione completa può essere raggiunta mediante l'assistenza ecografica o meno. In questo studio abbiamo anche provato a confrontare il tempo operatorio, la quantità di perdita di sangue e il verificarsi di perforazione uterina accidentale durante la procedura con e senza l'uso di ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con gravidanza intrauterina del primo trimestre non vitale
  • nessuna controindicazione all'evacuazione chirurgica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • età gestazionale superiore a 13 settimane
  • emodinamicamente instabile
  • sospetto di gravidanza extrauterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Evacuazione alla cieca
L'evacuazione dell'anello è stata eseguita in modo convenzionale senza l'uso di ultrasuoni, seguita da un curettage acuto e delicato fino alla completa evacuazione
L'evacuazione dell'anello è stata eseguita in modo convenzionale senza l'uso di ultrasuoni, seguita da un curettage acuto e delicato fino alla completa evacuazione.
Comparatore attivo: Evacuazione sotto guida ecografica
L'evacuazione dell'anello è stata eseguita sotto guida ecografica seguita da un raschiamento delicato e acuto fino alla completa evacuazione. L'intervento è stato considerato completo quando la cavità endometriale è apparsa come una linea ecogena regolare.
L'evacuazione dell'anello è stata eseguita sotto guida ecografica seguita da un raschiamento delicato e acuto fino alla completa evacuazione. L'intervento è stato considerato completo quando la cavità endometriale è apparsa come una linea ecogena regolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dello spessore endometriale mediante ultrasuoni (mm)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della perdita di sangue (mL)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
misurazione del tempo operatorio (minuti)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
misurazione del livello di emoglobina (g/ml)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USEV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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