Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická evakuace potratu podle ultrazvukového průvodce

30. července 2024 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Chirurgická evakuace prvního trimestru zmeškaného potratu s použitím nebo bez použití transabdominálního ultrazvuku

Interrupce považuje za nejčastější příčinu úmrtí plodu na celém světě. Většina případů se vyskytuje v prvním trimestru. Ukončení potratu však může být provedeno lékařskými nebo chirurgickými metodami; chirurgické metody představují větší část ukončení. Bezpečnost tohoto postupu je proto celosvětovým problémem veřejného zdraví. Bezpečnost chirurgické evakuace v prvním trimestru byla popsána v mnoha klinických studiích.

Sání-aspirace nebo vakuumaspirace jsou nejběžnější chirurgické metody umělého přerušení těhotenství. To spočívá v odstranění plodu, embrya, placenty a membrán odsáváním pomocí ruční stříkačky nebo elektrické pumpy. Nicméně; tyto techniky vždy vyžadují cervikální dilataci před aspirací. Menstruační extrakce nevyžaduje dilataci děložního hrdla a může být použita ve velmi časném těhotenství.

Chirurgická evakuace je však obecně považována za bezpečnou; krátkodobé komplikace jsou hlášeny z důvodu potřeby dilatace děložního hrdla a neúplné evakuace, protože o ukončení operace může rozhodnout pouze chirurg podle svého subjektivního pocitu.

Nicméně; s nepřetržitým ultrazvukovým vedením by mohl být proces téměř kompletní, protože ultrazvuk může přesně identifikovat směr a velikost dělohy, polohu gestačního vaku, sledovat zavádění chirurgických nástrojů a postup operace, zejména při konfiguraci dělohy je zkreslený.

V současnosti; ultrasonografie není považována za nezbytný předpoklad potratu ve všech případech, takže naše studie si klade za cíl zjistit, zda je možné dosáhnout úplné evakuace pomocí ultrasonografické pomoci či nikoli. V této studii jsme se také pokusili porovnat operační dobu, množství krevních ztrát a výskyt náhodné perforace dělohy během výkonu s použitím ultrazvuku a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s neživotaschopným intrauterinním těhotenstvím v prvním trimestru
  • žádná kontraindikace chirurgické evakuace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • gestační věk delší než 13 týdnů
  • hemodynamicky nestabilní
  • podezření na mimoděložní těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oslepená evakuace
Prstencová evakuace byla provedena konvenčním způsobem bez použití ultrazvuku s následnou ostrou jemnou kyretáží až do úplné evakuace
Evakuace prstence byla provedena konvenčním způsobem bez použití ultrazvuku s následnou ostrou jemnou kyretáží až do úplné evakuace.
Aktivní komparátor: Evakuace pod vedením ultrazvuku
Kruhová evakuace byla prováděna pod ultrazvukovým vedením a poté následovala ostrá jemná kyretáž až do úplné evakuace. Operace byla považována za dokončenou, když se dutina endometria jevila jako pravidelná echogenní linie.
Kruhová evakuace byla prováděna pod ultrazvukovým vedením a poté následovala ostrá jemná kyretáž až do úplné evakuace. Operace byla považována za dokončenou, když se dutina endometria jevila jako pravidelná echogenní linie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření tloušťky endometria ultrazvukem (mm)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření ztráty krve (ml)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
měření operačního času (minuty)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
měření hladiny hemoglobinu (g/ml)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USEV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit