- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02580175
Хирургическая эвакуация аборта под ультразвуковым контролем
Хирургическая эвакуация при замершей беременности в первом триместре с использованием трансабдоминального УЗИ или без него
Аборт считается самой распространенной причиной гибели плода во всем мире. Большинство случаев происходит в первом триместре. Однако прерывание аборта может быть медикаментозным или хирургическим методом; хирургические методы составляют большую часть прерывания. Таким образом, безопасность этой процедуры является проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Во многих клинических исследованиях сообщалось о безопасности хирургической эвакуации в первом триместре.
Отсос-аспирация или вакуум-аспирация являются наиболее распространенными хирургическими методами искусственного прерывания беременности. Он состоит из удаления плода, эмбриона, плаценты и оболочек путем отсасывания с помощью ручного шприца или электрического насоса. Однако; эти методы всегда требуют расширения шейки матки перед аспирацией. Менструальная экстракция не требует расширения шейки матки и может использоваться на очень ранних сроках беременности.
Однако хирургическая эвакуация обычно считается безопасной; сообщают о кратковременных осложнениях из-за необходимости расширения шейки матки и неполной эвакуации, поскольку только хирург может решить вопрос об окончании операции в зависимости от своего субъективного ощущения.
Однако; при постоянном ультразвуковом наведении процесс может быть почти завершен, поскольку УЗИ позволяет точно определить направление и размер матки, положение плодного яйца, наблюдать за введением хирургических инструментов и ходом операции, особенно при конфигурации матки искажен.
В настоящий момент; УЗИ не считается необходимым предварительным условием для аборта во всех случаях, поэтому наше исследование направлено на определение того, может ли быть достигнута полная эвакуация с помощью ультразвуковой помощи или нет. Мы также попытались в этом исследовании сравнить время операции, объем кровопотери и возникновение случайной перфорации матки во время процедуры с использованием ультразвука и без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщины с нежизнеспособной внутриматочной беременностью в первом триместре
- нет противопоказаний к хирургической эвакуации под общим наркозом
Критерий исключения:
- срок беременности более 13 недель
- гемодинамически нестабильный
- подозрение на внематочную беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Слепая эвакуация
Эвакуацию кольца проводили общепринятым способом без применения ультразвука с последующим резким щадящим выскабливанием до полной эвакуации.
|
Эвакуацию кольца проводили общепринятым способом без применения ультразвука с последующим резким щадящим выскабливанием до полной эвакуации.
|
|
Активный компаратор: Эвакуация под контролем УЗИ
Эвакуация кольца проводилась под ультразвуковым контролем с последующим щадящим кюретажем до полной эвакуации.
Операцию считали законченной, когда полость эндометрия выглядела как регулярная эхогенная линия.
|
Эвакуация кольца проводилась под ультразвуковым контролем с последующим щадящим кюретажем до полной эвакуации.
Операцию считали законченной, когда полость эндометрия выглядела как регулярная эхогенная линия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение толщины эндометрия ультразвуком (мм)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение кровопотери (мл)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
измерение времени работы (минуты)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
измерение уровня гемоглобина (г/мл)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- USEV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .