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Evacuación Quirúrgica del Aborto Bajo Guía Ultrasonográfica

30 de julio de 2024 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evacuación quirúrgica del aborto espontáneo retenido en el primer trimestre con o sin uso de ultrasonido transabdominal

El aborto se considera la causa más común de muerte fetal en todo el mundo. La mayoría de los casos ocurren en el primer trimestre. Sin embargo, la terminación del aborto puede ser por métodos médicos o quirúrgicos; los métodos quirúrgicos representan la mayor parte de la terminación. Por lo tanto, la seguridad de este procedimiento es un problema de salud pública mundial. Muchos estudios clínicos han reportado la seguridad de la evacuación quirúrgica en el primer trimestre.

La succión-aspiración o aspiración al vacío son los métodos quirúrgicos más comunes de aborto inducido. Consiste en extraer el feto, el embrión, la placenta y las membranas mediante succión mediante una jeringa manual o una bomba eléctrica. Sin embargo; estas técnicas siempre necesitan dilatación cervical antes de la aspiración. La extracción menstrual no requiere dilatación cervical y puede utilizarse en embarazos muy tempranos.

Sin embargo, la evacuación quirúrgica generalmente se considera segura; Se reportan complicaciones a corto plazo por necesidad de dilatación del cuello uterino y evacuación incompleta debido a que el cirujano es el único que puede decidir el final de la operación dependiendo de su sentido subjetivo.

Sin embargo; con la guía ecográfica continua, el proceso podría estar casi completo porque el ultrasonido puede identificar con precisión la dirección y el tamaño del útero, la posición del saco gestacional, observar la inserción de instrumentos quirúrgicos y el avance de la operación, especialmente cuando la configuración del útero está distorsionado.

Actualmente; la ultrasonografía no se considera un requisito previo esencial para el aborto en todos los casos, por lo que nuestro estudio tiene como objetivo detectar si se puede lograr la evacuación completa mediante asistencia ultrasonográfica o no. También intentamos en este estudio comparar el tiempo operatorio, la cantidad de pérdida de sangre y la ocurrencia de perforación uterina accidental durante el procedimiento con y sin uso de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con embarazo intrauterino no viable en el primer trimestre
  • sin contraindicaciones para la evacuación quirúrgica bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • edad gestacional mayor de 13 semanas
  • hemodinámicamente inestable
  • sospecha de un embarazo ectópico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Evacuación ciega
La evacuación en anillo se realizó de forma convencional sin el uso de ultrasonido, seguido de un legrado suave y nítido hasta la evacuación completa.
La evacuación en anillo se realizó de forma convencional sin el uso de ultrasonido, seguida de un legrado suave y cortante hasta la evacuación completa.
Comparador activo: Evacuación guiada por ecografía
La evacuación en anillo se realizó bajo guía ecográfica seguida de un legrado suave y nítido hasta la evacuación completa. La cirugía se consideró completa cuando la cavidad endometrial apareció como una línea ecogénica regular.
La evacuación en anillo se realizó bajo guía ecográfica seguida de un legrado suave y nítido hasta la evacuación completa. La cirugía se consideró completa cuando la cavidad endometrial apareció como una línea ecogénica regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición del espesor endometrial por ultrasonido (mm)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la pérdida de sangre (mL)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
medición del tiempo operatorio (minutos)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
medición del nivel de hemoglobina (g/ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USEV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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