- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02580175
Evacuación Quirúrgica del Aborto Bajo Guía Ultrasonográfica
Evacuación quirúrgica del aborto espontáneo retenido en el primer trimestre con o sin uso de ultrasonido transabdominal
El aborto se considera la causa más común de muerte fetal en todo el mundo. La mayoría de los casos ocurren en el primer trimestre. Sin embargo, la terminación del aborto puede ser por métodos médicos o quirúrgicos; los métodos quirúrgicos representan la mayor parte de la terminación. Por lo tanto, la seguridad de este procedimiento es un problema de salud pública mundial. Muchos estudios clínicos han reportado la seguridad de la evacuación quirúrgica en el primer trimestre.
La succión-aspiración o aspiración al vacío son los métodos quirúrgicos más comunes de aborto inducido. Consiste en extraer el feto, el embrión, la placenta y las membranas mediante succión mediante una jeringa manual o una bomba eléctrica. Sin embargo; estas técnicas siempre necesitan dilatación cervical antes de la aspiración. La extracción menstrual no requiere dilatación cervical y puede utilizarse en embarazos muy tempranos.
Sin embargo, la evacuación quirúrgica generalmente se considera segura; Se reportan complicaciones a corto plazo por necesidad de dilatación del cuello uterino y evacuación incompleta debido a que el cirujano es el único que puede decidir el final de la operación dependiendo de su sentido subjetivo.
Sin embargo; con la guía ecográfica continua, el proceso podría estar casi completo porque el ultrasonido puede identificar con precisión la dirección y el tamaño del útero, la posición del saco gestacional, observar la inserción de instrumentos quirúrgicos y el avance de la operación, especialmente cuando la configuración del útero está distorsionado.
Actualmente; la ultrasonografía no se considera un requisito previo esencial para el aborto en todos los casos, por lo que nuestro estudio tiene como objetivo detectar si se puede lograr la evacuación completa mediante asistencia ultrasonográfica o no. También intentamos en este estudio comparar el tiempo operatorio, la cantidad de pérdida de sangre y la ocurrencia de perforación uterina accidental durante el procedimiento con y sin uso de ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con embarazo intrauterino no viable en el primer trimestre
- sin contraindicaciones para la evacuación quirúrgica bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- edad gestacional mayor de 13 semanas
- hemodinámicamente inestable
- sospecha de un embarazo ectópico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Evacuación ciega
La evacuación en anillo se realizó de forma convencional sin el uso de ultrasonido, seguido de un legrado suave y nítido hasta la evacuación completa.
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La evacuación en anillo se realizó de forma convencional sin el uso de ultrasonido, seguida de un legrado suave y cortante hasta la evacuación completa.
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Comparador activo: Evacuación guiada por ecografía
La evacuación en anillo se realizó bajo guía ecográfica seguida de un legrado suave y nítido hasta la evacuación completa.
La cirugía se consideró completa cuando la cavidad endometrial apareció como una línea ecogénica regular.
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La evacuación en anillo se realizó bajo guía ecográfica seguida de un legrado suave y nítido hasta la evacuación completa.
La cirugía se consideró completa cuando la cavidad endometrial apareció como una línea ecogénica regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición del espesor endometrial por ultrasonido (mm)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la pérdida de sangre (mL)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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medición del tiempo operatorio (minutos)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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medición del nivel de hemoglobina (g/ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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- USEV
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