Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk evakuering av abort under ultrasonografisk veiledning

30. juli 2024 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Kirurgisk evakuering av ubesvarte abort i første trimester med eller uten bruk av transabdominal ultralyd

Aborten regnes som den vanligste årsaken til fosterdød over hele verden. De fleste tilfellene forekommer i første trimester. Avslutningen av abort kan imidlertid skje med medisinske eller kirurgiske metoder; de kirurgiske metodene representerer den største delen av avslutningen. Derfor er sikkerheten til denne prosedyren et verdensomspennende folkehelseproblem. Mange kliniske studier er rapportert om sikkerheten ved kirurgisk evakuering i første trimester.

Suge-aspirasjon eller vakuum-aspirasjon er de vanligste kirurgiske metodene for indusert abort. Dette består i å fjerne fosteret, embryoet, morkaken og membranene ved å suge ved hjelp av en manuell sprøyte eller elektrisk pumpe. Derimot; disse teknikkene trenger alltid cervikal dilatasjon før aspirasjon. Menstruasjonsekstraksjonen krever ikke livmorhalsutvidelse og kan brukes i veldig tidlig graviditet.

Den kirurgiske evakueringen anses imidlertid generelt som trygg; Kortvarige komplikasjoner rapporteres på grunn av behov for dilatasjon av livmorhalsen og ufullstendig evakuering fordi kirurgen er den eneste som kan bestemme slutten av operasjonen avhengig av hans subjektive sans.

Derimot; med kontinuerlig ultralydveiledning kan prosessen være nesten fullført fordi ultralyden nøyaktig kan identifisere retningen og størrelsen på livmoren, posisjonen til svangerskapssekken, observere innsetting av kirurgiske instrumenter og fremdriften av operasjonen, spesielt når konfigurasjonen av livmoren er forvrengt.

Akkurat nå; ultrasonografi anses ikke å være en vesentlig forutsetning for abort i alle tilfeller, så vår studie tar sikte på å oppdage om fullstendig evakuering kan oppnås ved hjelp av ultralyd eller ikke. Vi forsøkte også i denne studien å sammenligne operasjonstid, mengde blodtap og forekomst av utilsiktet livmorperforasjon under prosedyren med og uten bruk av ultralyd.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med ikke-levedyktig første trimester intrauterin graviditet
  • ingen kontraindikasjon for kirurgisk evakuering under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskapsalder mer enn 13 uker
  • hemodynamisk ustabil
  • mistanke om ektopisk graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blind evakuering
Ringevakuering ble utført på konvensjonell måte uten bruk av ultralyd etterfulgt av skarp forsiktig curettage inntil fullstendig evakuering
Ringevakuering ble utført på konvensjonell måte uten bruk av ultralyd etterfulgt av skarp forsiktig curettage inntil fullstendig evakuering.
Aktiv komparator: Evakuering under ultralydveiledning
Ringevakuering ble utført under ultralydveiledning etterfulgt av skarp forsiktig curettage inntil fullstendig evakuering. Operasjonen ble ansett som fullført når endometriehulen viste seg som en vanlig ekkogen linje.
Ringevakuering ble utført under ultralydveiledning etterfulgt av skarp forsiktig curettage inntil fullstendig evakuering. Operasjonen ble ansett som fullført når endometriehulen viste seg som en vanlig ekkogen linje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av endometrietykkelse ved ultralyd (mm)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av blodtap (ml)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
måling av operasjonstid (minutter)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
måling av hemoglobinnivå (g/ml)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USEV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere