- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02580175
Kirurgisk evakuering av abort under ultrasonografisk veiledning
Kirurgisk evakuering av ubesvarte abort i første trimester med eller uten bruk av transabdominal ultralyd
Aborten regnes som den vanligste årsaken til fosterdød over hele verden. De fleste tilfellene forekommer i første trimester. Avslutningen av abort kan imidlertid skje med medisinske eller kirurgiske metoder; de kirurgiske metodene representerer den største delen av avslutningen. Derfor er sikkerheten til denne prosedyren et verdensomspennende folkehelseproblem. Mange kliniske studier er rapportert om sikkerheten ved kirurgisk evakuering i første trimester.
Suge-aspirasjon eller vakuum-aspirasjon er de vanligste kirurgiske metodene for indusert abort. Dette består i å fjerne fosteret, embryoet, morkaken og membranene ved å suge ved hjelp av en manuell sprøyte eller elektrisk pumpe. Derimot; disse teknikkene trenger alltid cervikal dilatasjon før aspirasjon. Menstruasjonsekstraksjonen krever ikke livmorhalsutvidelse og kan brukes i veldig tidlig graviditet.
Den kirurgiske evakueringen anses imidlertid generelt som trygg; Kortvarige komplikasjoner rapporteres på grunn av behov for dilatasjon av livmorhalsen og ufullstendig evakuering fordi kirurgen er den eneste som kan bestemme slutten av operasjonen avhengig av hans subjektive sans.
Derimot; med kontinuerlig ultralydveiledning kan prosessen være nesten fullført fordi ultralyden nøyaktig kan identifisere retningen og størrelsen på livmoren, posisjonen til svangerskapssekken, observere innsetting av kirurgiske instrumenter og fremdriften av operasjonen, spesielt når konfigurasjonen av livmoren er forvrengt.
Akkurat nå; ultrasonografi anses ikke å være en vesentlig forutsetning for abort i alle tilfeller, så vår studie tar sikte på å oppdage om fullstendig evakuering kan oppnås ved hjelp av ultralyd eller ikke. Vi forsøkte også i denne studien å sammenligne operasjonstid, mengde blodtap og forekomst av utilsiktet livmorperforasjon under prosedyren med og uten bruk av ultralyd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med ikke-levedyktig første trimester intrauterin graviditet
- ingen kontraindikasjon for kirurgisk evakuering under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- svangerskapsalder mer enn 13 uker
- hemodynamisk ustabil
- mistanke om ektopisk graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blind evakuering
Ringevakuering ble utført på konvensjonell måte uten bruk av ultralyd etterfulgt av skarp forsiktig curettage inntil fullstendig evakuering
|
Ringevakuering ble utført på konvensjonell måte uten bruk av ultralyd etterfulgt av skarp forsiktig curettage inntil fullstendig evakuering.
|
|
Aktiv komparator: Evakuering under ultralydveiledning
Ringevakuering ble utført under ultralydveiledning etterfulgt av skarp forsiktig curettage inntil fullstendig evakuering.
Operasjonen ble ansett som fullført når endometriehulen viste seg som en vanlig ekkogen linje.
|
Ringevakuering ble utført under ultralydveiledning etterfulgt av skarp forsiktig curettage inntil fullstendig evakuering.
Operasjonen ble ansett som fullført når endometriehulen viste seg som en vanlig ekkogen linje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av endometrietykkelse ved ultralyd (mm)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av blodtap (ml)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
måling av operasjonstid (minutter)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
måling av hemoglobinnivå (g/ml)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USEV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .