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Chirurgische Evakuierung der Abtreibung unter Ultraschallführung

30. Juli 2024 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Chirurgische Evakuierung einer Fehlgeburt im ersten Trimester mit oder ohne Verwendung von transabdominalem Ultraschall

Die Abtreibung gilt weltweit als die häufigste Todesursache des Fötus. Die Mehrzahl der Fälle tritt im ersten Trimester auf. Die Beendigung des Schwangerschaftsabbruchs kann jedoch durch medizinische oder chirurgische Methoden erfolgen; die chirurgischen Methoden machen den größten Teil der Beendigung aus. Daher ist die Sicherheit dieses Verfahrens ein weltweites Anliegen der öffentlichen Gesundheit . In vielen klinischen Studien wurde über die Sicherheit der chirurgischen Evakuierung im ersten Trimester berichtet.

Die Saug-Aspiration oder Vakuum-Aspiration sind die gebräuchlichsten chirurgischen Methoden des Schwangerschaftsabbruchs. Dabei werden der Fötus, der Embryo, die Plazenta und die Membranen durch Absaugen mit einer manuellen Spritze oder einer elektrischen Pumpe entfernt. Jedoch; Diese Technik erfordert immer eine zervikale Dilatation vor der Aspiration. Die Menstruationsextraktion erfordert keine Zervixdehnung und kann in der sehr frühen Schwangerschaft verwendet werden.

Die chirurgische Evakuierung gilt jedoch allgemein als sicher; Kurzfristige Komplikationen werden aufgrund der Notwendigkeit einer Dilatation des Muttermundes und einer unvollständigen Evakuierung berichtet, da der Chirurg der einzige ist, der nach seinem subjektiven Empfinden über das Ende der Operation entscheiden kann.

Jedoch; Bei kontinuierlicher Ultraschallführung könnte der Prozess fast abgeschlossen sein, da der Ultraschall die Richtung und Größe der Gebärmutter, die Position des Gestationssacks genau identifizieren, das Einführen chirurgischer Instrumente und den Fortschritt der Operation beobachten kann, insbesondere bei der Konfiguration der Gebärmutter ist verzerrt.

Derzeit; Ultraschall wird nicht in allen Fällen als wesentliche Voraussetzung für eine Abtreibung angesehen, daher zielt unsere Studie darauf ab, festzustellen, ob eine vollständige Evakuierung durch Ultraschallunterstützung erreicht werden kann oder nicht. Wir haben in dieser Studie auch versucht, die Operationszeit, das Ausmaß des Blutverlusts und das Auftreten einer akzidentellen Uterusperforation während des Eingriffs mit und ohne Einsatz von Ultraschall zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit nicht lebensfähiger intrauteriner Schwangerschaft im ersten Trimenon
  • keine Kontraindikation zur chirurgischen Evakuierung unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter über 13 Wochen
  • hämodynamisch instabil
  • Verdacht auf Eileiterschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verblendete Evakuierung
Die Ringevakuierung wurde auf herkömmliche Weise ohne Verwendung von Ultraschall durchgeführt, gefolgt von einer scharfen, sanften Kürettage bis zur vollständigen Evakuierung
Die Ringevakuierung wurde auf herkömmliche Weise ohne Verwendung von Ultraschall durchgeführt, gefolgt von einer scharfen, sanften Kürettage bis zur vollständigen Evakuierung.
Aktiver Komparator: Evakuierung unter Ultraschallkontrolle
Die Ringevakuierung wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, gefolgt von einer scharfen, sanften Kürettage bis zur vollständigen Evakuierung. Die Operation wurde als abgeschlossen angesehen, wenn die Endometriumhöhle als regelmäßige echogene Linie erschien.
Die Ringevakuierung wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, gefolgt von einer scharfen, sanften Kürettage bis zur vollständigen Evakuierung. Die Operation wurde als abgeschlossen angesehen, wenn die Endometriumhöhle als regelmäßige echogene Linie erschien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Endometriumdicke mittels Ultraschall (mm)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Blutverlusts (ml)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Messung der Operationszeit (Minuten)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Messung des Hämoglobinspiegels (g/ml)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • USEV

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