- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02580175
Chirurgische Evakuierung der Abtreibung unter Ultraschallführung
Chirurgische Evakuierung einer Fehlgeburt im ersten Trimester mit oder ohne Verwendung von transabdominalem Ultraschall
Die Abtreibung gilt weltweit als die häufigste Todesursache des Fötus. Die Mehrzahl der Fälle tritt im ersten Trimester auf. Die Beendigung des Schwangerschaftsabbruchs kann jedoch durch medizinische oder chirurgische Methoden erfolgen; die chirurgischen Methoden machen den größten Teil der Beendigung aus. Daher ist die Sicherheit dieses Verfahrens ein weltweites Anliegen der öffentlichen Gesundheit . In vielen klinischen Studien wurde über die Sicherheit der chirurgischen Evakuierung im ersten Trimester berichtet.
Die Saug-Aspiration oder Vakuum-Aspiration sind die gebräuchlichsten chirurgischen Methoden des Schwangerschaftsabbruchs. Dabei werden der Fötus, der Embryo, die Plazenta und die Membranen durch Absaugen mit einer manuellen Spritze oder einer elektrischen Pumpe entfernt. Jedoch; Diese Technik erfordert immer eine zervikale Dilatation vor der Aspiration. Die Menstruationsextraktion erfordert keine Zervixdehnung und kann in der sehr frühen Schwangerschaft verwendet werden.
Die chirurgische Evakuierung gilt jedoch allgemein als sicher; Kurzfristige Komplikationen werden aufgrund der Notwendigkeit einer Dilatation des Muttermundes und einer unvollständigen Evakuierung berichtet, da der Chirurg der einzige ist, der nach seinem subjektiven Empfinden über das Ende der Operation entscheiden kann.
Jedoch; Bei kontinuierlicher Ultraschallführung könnte der Prozess fast abgeschlossen sein, da der Ultraschall die Richtung und Größe der Gebärmutter, die Position des Gestationssacks genau identifizieren, das Einführen chirurgischer Instrumente und den Fortschritt der Operation beobachten kann, insbesondere bei der Konfiguration der Gebärmutter ist verzerrt.
Derzeit; Ultraschall wird nicht in allen Fällen als wesentliche Voraussetzung für eine Abtreibung angesehen, daher zielt unsere Studie darauf ab, festzustellen, ob eine vollständige Evakuierung durch Ultraschallunterstützung erreicht werden kann oder nicht. Wir haben in dieser Studie auch versucht, die Operationszeit, das Ausmaß des Blutverlusts und das Auftreten einer akzidentellen Uterusperforation während des Eingriffs mit und ohne Einsatz von Ultraschall zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit nicht lebensfähiger intrauteriner Schwangerschaft im ersten Trimenon
- keine Kontraindikation zur chirurgischen Evakuierung unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Gestationsalter über 13 Wochen
- hämodynamisch instabil
- Verdacht auf Eileiterschwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Verblendete Evakuierung
Die Ringevakuierung wurde auf herkömmliche Weise ohne Verwendung von Ultraschall durchgeführt, gefolgt von einer scharfen, sanften Kürettage bis zur vollständigen Evakuierung
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Die Ringevakuierung wurde auf herkömmliche Weise ohne Verwendung von Ultraschall durchgeführt, gefolgt von einer scharfen, sanften Kürettage bis zur vollständigen Evakuierung.
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Aktiver Komparator: Evakuierung unter Ultraschallkontrolle
Die Ringevakuierung wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, gefolgt von einer scharfen, sanften Kürettage bis zur vollständigen Evakuierung.
Die Operation wurde als abgeschlossen angesehen, wenn die Endometriumhöhle als regelmäßige echogene Linie erschien.
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Die Ringevakuierung wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, gefolgt von einer scharfen, sanften Kürettage bis zur vollständigen Evakuierung.
Die Operation wurde als abgeschlossen angesehen, wenn die Endometriumhöhle als regelmäßige echogene Linie erschien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der Endometriumdicke mittels Ultraschall (mm)
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung des Blutverlusts (ml)
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Messung der Operationszeit (Minuten)
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Messung des Hämoglobinspiegels (g/ml)
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- USEV
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