Chirurgiczna ewakuacja aborcji pod przewodnikiem ultrasonograficznym
Chirurgiczne usunięcie nieudanego poronienia w pierwszym trymestrze z zastosowaniem ultrasonografii przezbrzusznej lub bez niej
Aborcja jest uważana za najczęstszą przyczynę śmierci płodu na całym świecie. Większość przypadków występuje w pierwszym trymestrze ciąży. Przerwanie aborcji może jednak nastąpić metodami medycznymi lub chirurgicznymi; metody chirurgiczne stanowią większą część terminacji. Dlatego bezpieczeństwo tej procedury jest ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego. W wielu badaniach klinicznych opisano bezpieczeństwo ewakuacji chirurgicznej w pierwszym trymestrze ciąży.
Odsysanie-aspiracja lub aspiracja próżniowa to najczęstsze chirurgiczne metody indukowania aborcji. Polega na usunięciu płodu, zarodka, łożyska i błon przez odessanie za pomocą ręcznej strzykawki lub pompy elektrycznej. Jednakże; te techniki zawsze wymagają rozszerzenia szyjki macicy przed aspiracją. Ekstrakcja menstruacyjna nie wymaga rozszerzania szyjki macicy i może być stosowana w bardzo wczesnej ciąży.
Ewakuacja chirurgiczna jest jednak ogólnie uważana za bezpieczną; zgłaszane są powikłania krótkotrwałe z powodu konieczności rozwarcia szyjki macicy i niepełnego opróżnienia, ponieważ tylko chirurg może decydować o zakończeniu operacji w zależności od subiektywnego odczucia.
Jednakże; przy ciągłej kontroli ultrasonograficznej proces może być prawie zakończony, ponieważ ultradźwięki mogą dokładnie określić kierunek i rozmiar macicy, położenie pęcherzyka ciążowego, obserwować wprowadzanie narzędzi chirurgicznych i zaawansowanie operacji, zwłaszcza gdy konfiguracja macicy jest zniekształcony.
Obecnie; ultrasonografia nie jest uważana za niezbędny warunek wstępny do aborcji we wszystkich przypadkach, dlatego nasze badanie ma na celu wykrycie, czy można osiągnąć całkowitą ewakuację za pomocą pomocy ultrasonograficznej, czy nie. W niniejszej pracy podjęliśmy również próbę porównania czasu operacji, ilości utraconej krwi oraz występowania przypadkowej perforacji macicy podczas zabiegu z użyciem ultradźwięków i bez nich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z niezdolną do życia ciążą wewnątrzmaciczną w pierwszym trymestrze
- brak przeciwwskazań do ewakuacji chirurgicznej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- wiek ciążowy powyżej 13 tygodni
- niestabilny hemodynamicznie
- podejrzenie ciąży pozamacicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Oślepiona ewakuacja
Opróżnianie pierścienia przeprowadzono w sposób konwencjonalny bez użycia ultradźwięków, a następnie ostrym delikatnym łyżeczkowaniem aż do całkowitego opróżnienia
|
Opróżnianie pierścienia przeprowadzono w sposób konwencjonalny bez użycia ultradźwięków, a następnie ostrym delikatnym łyżeczkowaniem aż do całkowitego opróżnienia.
|
|
Aktywny komparator: Ewakuacja pod kontrolą USG
Opróżnianie pierścienia przeprowadzono pod kontrolą USG, a następnie ostrym, delikatnym łyżeczkowaniem aż do całkowitego opróżnienia.
Operację uznano za zakończoną, gdy jama endometrium pojawiła się jako regularna linia echogeniczna.
|
Opróżnianie pierścienia przeprowadzono pod kontrolą USG, a następnie ostrym, delikatnym łyżeczkowaniem aż do całkowitego opróżnienia.
Operację uznano za zakończoną, gdy jama endometrium pojawiła się jako regularna linia echogeniczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar grubości endometrium za pomocą ultradźwięków (mm)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar utraty krwi (ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
pomiar czasu operacyjnego (minuty)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
pomiar poziomu hemoglobiny (g/ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USEV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .