Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische evacuatie van abortus onder echografische gids

30 juli 2024 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Chirurgische evacuatie van gemiste miskraam in het eerste trimester met of zonder gebruik van transabdominale echografie

De abortus beschouwt de meest voorkomende oorzaak van foetale dood over de hele wereld. De meerderheid van de gevallen doet zich voor in het eerste trimester. De beëindiging van abortus kan echter plaatsvinden door middel van medische of chirurgische methoden; de chirurgische methoden vertegenwoordigen het grootste deel van de beëindiging. Daarom is de veiligheid van deze procedure een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Veel klinische onderzoeken hebben de veiligheid van chirurgische evacuatie in het eerste trimester gemeld.

De zuig-aspiratie of vacuüm-aspiratie zijn de meest voorkomende chirurgische methoden van geïnduceerde abortus. Dit bestaat uit het verwijderen van de foetus, het embryo, de placenta en de vliezen door afzuiging met behulp van een handmatige injectiespuit of een elektrische pomp. Echter; deze techniek heeft altijd cervicale verwijding nodig vóór aspiratie. De menstruele extractie vereist geen cervicale verwijding en kan in een zeer vroege zwangerschap worden gebruikt.

De chirurgische evacuatie wordt echter over het algemeen als veilig beschouwd; complicaties op korte termijn worden gemeld vanwege de noodzaak van dilatatie van de baarmoederhals en onvolledige evacuatie, omdat de chirurg de enige is die kan beslissen over het einde van de operatie, afhankelijk van zijn subjectieve gevoel.

Echter; met continue ultrasone begeleiding zou het proces bijna voltooid kunnen zijn, omdat de echografie de richting en grootte van de baarmoeder, de positie van de zwangerschapszak nauwkeurig kan identificeren, het inbrengen van chirurgische instrumenten en de voortgang van de operatie kan observeren, vooral wanneer de configuratie van de baarmoeder is vervormd.

Momenteel; echografie wordt niet in alle gevallen beschouwd als een essentiële voorwaarde voor abortus, dus ons onderzoek heeft tot doel vast te stellen of volledige evacuatie kan worden bereikt door echografische hulp of niet. We hebben in deze studie ook geprobeerd om de operatieduur, de hoeveelheid bloedverlies en het optreden van accidentele baarmoederperforatie tijdens de procedure met en zonder gebruik van echografie te vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met een niet-levensvatbare intra-uteriene zwangerschap in het eerste trimester
  • geen contra-indicatie voor chirurgische evacuatie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschapsduur langer dan 13 weken
  • hemodynamisch instabiel
  • vermoeden van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geblindeerde evacuatie
Ringevacuatie werd op de conventionele manier uitgevoerd zonder gebruik van echografie, gevolgd door scherpe zachte curettage tot volledige evacuatie
Ringevacuatie werd op de conventionele manier uitgevoerd zonder gebruik van echografie, gevolgd door een scherpe zachte curettage tot volledige evacuatie.
Actieve vergelijker: Evacuatie onder echogeleide
Ringevacuatie werd uitgevoerd onder echogeleide, gevolgd door scherpe zachte curettage tot volledige evacuatie. De operatie werd als voltooid beschouwd toen de endometriumholte verscheen als een regelmatige echogene lijn.
Ringevacuatie werd uitgevoerd onder echogeleide, gevolgd door scherpe zachte curettage tot volledige evacuatie. De operatie werd als voltooid beschouwd toen de endometriumholte verscheen als een regelmatige echogene lijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de endometriumdikte door middel van echografie (mm)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van bloedverlies (ml)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
meting van de operatietijd (minuten)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
meting van hemoglobineniveau (g/ml)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USEV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren