- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02580175
Evacuação Cirúrgica do Aborto Sob Guia Ultrassonográfico
Evacuação cirúrgica de aborto retido no primeiro trimestre com ou sem uso de ultrassom transabdominal
O aborto é considerado a causa mais comum de morte fetal em todo o mundo. A maioria dos casos ocorre no primeiro trimestre. Entretanto, a interrupção do aborto pode ser por métodos médicos ou cirúrgicos; os métodos cirúrgicos representam a maior parte da rescisão. Portanto, a segurança desse procedimento é uma preocupação de saúde pública mundial. Muitos estudos clínicos têm relatado a segurança da evacuação cirúrgica no primeiro trimestre.
A sucção-aspiração ou aspiração a vácuo são os métodos cirúrgicos mais comuns de aborto induzido. Consiste na retirada do feto, embrião, placenta e membranas por sucção com seringa manual ou bomba elétrica. No entanto; essas técnicas sempre precisam de dilatação cervical antes da aspiração. A extração menstrual não requer dilatação cervical e pode ser usada no início da gravidez.
A evacuação cirúrgica é geralmente considerada segura; complicações de curto prazo são relatadas devido à necessidade de dilatação do colo do útero e evacuação incompleta porque o cirurgião é o único que pode decidir o fim da operação dependendo de seu senso subjetivo.
No entanto; com a orientação contínua do ultrassom, o processo pode ser quase completo porque o ultrassom pode identificar com precisão a direção e o tamanho do útero, a posição do saco gestacional, observar a inserção de instrumentos cirúrgicos e o avanço da operação, especialmente quando a configuração do útero está distorcido.
Atualmente; a ultrassonografia não é considerada um pré-requisito essencial para o aborto em todos os casos, portanto, nosso estudo visa detectar se a evacuação completa pode ser alcançada pela assistência ultrassonográfica ou não. Também tentamos neste estudo comparar o tempo operatório, a quantidade de perda sanguínea e a ocorrência de perfuração uterina acidental durante o procedimento com e sem uso de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com gravidez intrauterina inviável no primeiro trimestre
- sem contra-indicação para evacuação cirúrgica sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- idade gestacional superior a 13 semanas
- hemodinamicamente instável
- suspeita de gravidez ectópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Evacuação cega
A evacuação do anel foi realizada de maneira convencional, sem uso de ultrassom, seguida de curetagem suave e afiada até a evacuação completa
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A evacuação do anel foi realizada de maneira convencional, sem uso de ultrassom, seguida de curetagem suave e afiada até a evacuação completa.
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Comparador Ativo: Evacuação guiada por ultrassom
A evacuação do anel foi realizada sob orientação de ultrassom, seguida de curetagem suave até a evacuação completa.
A cirurgia foi considerada completa quando a cavidade endometrial apareceu como uma linha ecogênica regular.
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A evacuação do anel foi realizada sob orientação de ultrassom, seguida de curetagem suave até a evacuação completa.
A cirurgia foi considerada completa quando a cavidade endometrial apareceu como uma linha ecogênica regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da espessura endometrial por ultrassom (mm)
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da perda de sangue (mL)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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medição do tempo operatório (minutos)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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medição do nível de hemoglobina (g/ml)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- USEV
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