- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02580175
Abortin kirurginen evakuointi ultraäänioppaan mukaisesti
Ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon kirurginen evakuointi transabdominaalisen ultraäänen avulla tai ilman sitä
Aborttia pidetään yleisimpana syynä sikiön kuolemaan kaikkialla maailmassa. Suurin osa tapauksista tapahtuu ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Keskeytys voidaan kuitenkin lopettaa lääketieteellisillä tai kirurgisilla menetelmillä; kirurgiset menetelmät muodostavat suurimman osan lopettamisesta. Siksi tämän toimenpiteen turvallisuus on maailmanlaajuinen kansanterveyshuoli. Monissa kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu kirurgisen evakuoinnin turvallisuudesta ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Imu-aspiraatio tai tyhjiöaspiraatio ovat yleisimmät abortin kirurgiset menetelmät. Tämä koostuu sikiön, alkion, istukan ja kalvojen poistamisesta imulla manuaalisella ruiskulla tai sähköpumpulla. Kuitenkin; nämä tekniikat vaativat aina kohdunkaulan laajentamista ennen aspiraatiota. Kuukautisten poisto ei vaadi kohdunkaulan laajentamista ja sitä voidaan käyttää hyvin varhaisessa raskaudessa.
Kirurgista evakuointia pidetään kuitenkin yleensä turvallisena; lyhytaikaisia komplikaatioita on raportoitu johtuen kohdunkaulan laajentamisen tarpeesta ja epätäydellisestä evakuoinnista, koska kirurgi on ainoa, joka voi päättää leikkauksen lopusta subjektiivisen aistinsa perusteella.
Kuitenkin; jatkuvalla ultraääniohjauksella prosessi voi olla melkein valmis, koska ultraäänellä voidaan tarkasti tunnistaa kohdun suunta ja koko, raskauspussin sijainti, tarkkailla kirurgisten instrumenttien asettumista ja leikkauksen etenemistä varsinkin kun kohdun konfiguraatio on vääristynyt.
Nykyisessä; Ultraäänitutkimusta ei pidetä kaikissa tapauksissa välttämättömänä abortin edellytyksenä, joten tutkimuksemme tavoitteena on havaita, voidaanko täydellinen evakuointi saada aikaan ultraääniavusta vai ei. Yritimme tässä tutkimuksessa myös verrata leikkausaikaa, verenhukan määrää ja vahingossa tapahtuvan kohdun perforaation esiintymistä toimenpiteen aikana ultraäänellä ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on elinkelpoinen ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdunsisäinen raskaus
- ei vasta-aiheita yleisanestesiassa tapahtuvalle kirurgiselle evakuoinnille
Poissulkemiskriteerit:
- raskausikä yli 13 viikkoa
- hemodynaamisesti epävakaa
- epäillään kohdunulkoista raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sokeutunut evakuointi
Rengasevakuointi suoritettiin tavanomaisella tavalla ilman ultraääntä, jota seurasi terävä hellävarainen kyretti täydelliseen evakuointiin asti
|
Rengasevakuointi suoritettiin tavanomaisella tavalla ilman ultraääntä, jota seurasi terävä hellävarainen kyretointi täydelliseen evakuointiin asti.
|
|
Active Comparator: Evakuointi ultraääniohjauksessa
Rengasevakuointi suoritettiin ultraääniohjauksessa, mitä seurasi terävä hellävarainen kyretointi täydelliseen evakuointiin asti.
Leikkauksen katsottiin päättyneen, kun kohdun limakalvon ontelo ilmestyi säännöllisenä kaikuviivana.
|
Rengasevakuointi suoritettiin ultraääniohjauksessa, mitä seurasi terävä hellävarainen kyretointi täydelliseen evakuointiin asti.
Leikkauksen katsottiin päättyneen, kun kohdun limakalvon ontelo ilmestyi säännöllisenä kaikuviivana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endometriumin paksuuden mittaus ultraäänellä (mm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenhukan mittaus (ml)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
toiminta-ajan mittaus (minuuttia)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
hemoglobiinitason mittaus (g/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USEV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .