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好酸球増加症の診断 (EOSINOPHILIM)

2026年6月23日 更新者:University Hospital, Limoges

好酸球増加症患者の早期診断と治療のためのアルゴリズム

血中の好酸球顆粒球率が 500 / mm3 を超えることによって定義される好酸球増加症は、内科で頻繁に遭遇します。

その原因はさまざまです。アトピー、薬物アレルギー、寄生虫感染、自己免疫疾患、固形腫瘍などです。 200 を超える病因が報告されていますが、診断が難しく、生命を脅かすものもあります。好酸球増加症は、病因が広範で多様であるため、診断上のジレンマになる可能性があります。

この研究の目的は、好酸球増加症患者のグループにおける決定アルゴリズムに基づく診断アプローチの実現可能性を評価することです。

追加のテストの階層を使用した手順は、診断されるまでの時間を短縮しながら、診断されるケースの頻度を増加させると想定しています。

アルゴリズムによって定義されたこの手順は、診断に到達するために必要なテストの数を減らすことさえあります.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

血中の好酸球顆粒球率が 500 / mm3 を超えることによって定義される好酸球増加症は、内科で頻繁に遭遇します。

その原因はさまざまです。アトピー、薬物アレルギー、寄生虫感染、自己免疫疾患、固形腫瘍などです。 200以上の病因が報告されており、診断が難しく、生命を脅かすものもあります

好酸球増加症は、病因が広範かつ多様であるため、診断上のジレンマになる可能性があります。

この研究の目的は、好酸球増加症患者のグループにおける決定アルゴリズムに基づく診断アプローチの実現可能性を評価することです。

いくつかの単純な診断テストと同様に臨床検査に基づいて、追加のテストを処方するための階層的な戦略の診断への貢献は、評価されたことがない

追加のテストの階層を使用した手順は、診断されるまでの時間を短縮しながら、診断されるケースの頻度を増加させると想定しています。

アルゴリズムによって定義されたこの手順は、診断に到達するために必要なテストの数を減らすことさえあります.

大学病院からの患者、一般開業医からの紹介、または他の病院からの患者など、あらゆるタイプの患者が考慮されます。

また、内科だけでなく、血液疾患や感染症などの疾患にも対応しています。 障害は異なる可能性があるため、これらのさまざまなグループの比較が重要です。

登録が完了すると、患者は、アルゴリズムによって課されるさまざまな手順と検査を通じて、治験責任医師によって駆動されます。

実際、5か月間(1日目、5、43、71、85、99、113、および5か月目)、患者は、アルゴリズムによって課されるさまざまな検査および評価に従うよう求められ、それが診断につながるはずです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87000
        • Médecine Interne A

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -次の3つの基準のいずれかを持つ患者:

    • 好酸球増加症 > 1500 / mm3、少なくとも 2 つのサンプルでチェック (臨床医の裁量による 2 つのサンプル間の間隔)
    • または好酸球増加症> 500細胞/ mm3および病理学的検査によって証明されたNCB浸潤を伴う臓器損傷、
    • または好酸球増加症 > 500 細胞/mm3 であり、少なくとも 6 か月間一貫して認められた (含める前に実施したすべての対照に存在)。
  2. 社会保障制度に加入または受給している患者
  3. インフォームドコンセントに署名した患者

除外基準:

  1. -既知の固形腫瘍を有する患者(化学療法中または計画中)
  2. プロトコルを理解または順守できない患者
  3. 同意できない患者
  4. 妊娠中または授乳中の女性
  5. 介入試験にすでに参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Algorithm
Eosinophilia is assessed following the diagnosis algorithm
アルゴリズムによって課されたスケジュールされた検査と診断回路

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断アルゴリズムに正しく従った患者の数
時間枠:5ヶ月
この結果は、診断アルゴリズムに正しく従った患者の数を測定します
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断率
時間枠:5ヶ月
当社の診断アルゴリズムを使用して診断率を評価します
5ヶ月
診断までの時間を評価する
時間枠:5ヶ月
診断までの時間を評価する
5ヶ月
診断の説明
時間枠:5ヶ月
私たちの研究で見つかった診断を公開されたコホートと比較する。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Holy BEZANAHARY、University Hospital, Limoges

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月3日

試験登録日

最初に提出

2015年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月20日

最初の投稿 (推定)

2015年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • I14028/EOSINOPHILIM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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