Eosinophilie-Diagnose (EOSINOPHILIM)
Algorithmus zur Früherkennung und Behandlung von Patienten mit Eosinophilie
Eosinophilie, definiert durch eine eosinophile Granulozytenrate von mehr als 500 / mm3 im Blut, wird häufig in der Inneren Medizin angetroffen.
Ihre Ursachen sind vielfältig: Atopie, Arzneimittelallergien, parasitäre Infektionen, Autoimmunerkrankungen und solide Neoplasien. Es wurden über 200 Ätiologien berichtet, von denen einige schwer zu diagnostizieren sind und lebensbedrohlich sein können. Eosinophilie kann ein diagnostisches Dilemma darstellen, da die Ätiologien umfangreich und vielfältig sind.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines diagnostischen Ansatzes basierend auf einem Entscheidungsalgorithmus in einer Gruppe von Patienten mit Eosinophilie zu beurteilen.
Wir gehen davon aus, dass ein Verfahren mit einer Hierarchie von zusätzlichen Tests die Häufigkeit diagnostizierter Fälle erhöhen und gleichzeitig die Zeit bis zur Diagnose verkürzen würde.
Dieses durch einen Algorithmus definierte Verfahren würde sogar die Anzahl der Tests reduzieren, die notwendig sind, um eine Diagnose zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eosinophilie, definiert durch eine eosinophile Granulozytenrate von mehr als 500 / mm3 im Blut, wird häufig in der Inneren Medizin angetroffen.
Ihre Ursachen sind vielfältig: Atopie, Arzneimittelallergien, parasitäre Infektionen, Autoimmunerkrankungen und solide Neoplasien. Es wurden über 200 Ursachen gemeldet, von denen einige schwer zu diagnostizieren sind und lebensbedrohlich sein können
Eosinophilie kann ein diagnostisches Dilemma sein, da die Ätiologien umfangreich und vielfältig sind.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines diagnostischen Ansatzes basierend auf einem Entscheidungsalgorithmus in einer Gruppe von Patienten mit Eosinophilie zu beurteilen.
Der diagnostische Beitrag einer hierarchischen Strategie zur Verschreibung zusätzlicher Tests, basierend auf der klinischen Untersuchung sowie einigen einfachen diagnostischen Tests, wurde nie evaluiert
Wir gehen davon aus, dass ein Verfahren mit einer Hierarchie von zusätzlichen Tests die Häufigkeit diagnostizierter Fälle erhöhen und gleichzeitig die Zeit bis zur Diagnose verkürzen würde.
Dieses durch einen Algorithmus definierte Verfahren würde sogar die Anzahl der Tests reduzieren, die notwendig sind, um eine Diagnose zu erhalten.
Alle Arten von Patienten werden berücksichtigt: diejenigen, die aus dem Universitätsklinikum kommen, von Hausärzten oder anderen Krankenhäusern überwiesen werden.
Darüber hinaus sprechen wir die Patienten der Inneren Medizin, aber auch der Hämatologie und der Infektiologie an. Ein Vergleich dieser verschiedenen Gruppen wäre relevant, da die Erkrankungen unterschiedlich sein können.
Nach der Registrierung wird der Patient vom Prüfarzt durch die verschiedenen Schritte und Untersuchungen geführt, die der Algorithmus auferlegt.
In der Tat wird der Patient während 5 Monaten (Tag 1, 5, 43, 71, 85, 99, 113 und Monat 5) gebeten, sich an die verschiedenen Untersuchungen und Bewertungen zu halten, die vom Algorithmus auferlegt werden und die zu einer Diagnose führen sollten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Limoges, Frankreich, 87000
- Médecine Interne A
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient mit einem der drei folgenden Kriterien:
- Hypereosinophilie > 1500 / mm3, überprüft an mindestens zwei Proben (Intervall zwischen 2 Proben nach Ermessen des Arztes)
- oder Hypereosinophilie > 500 Zellen/mm3 und Organschädigung mit Infiltration NCB durch pathologische Untersuchung nachgewiesen,
- oder Hypereosinophilie > 500 Zellen/mm3 und konsistent für mindestens sechs Monate gefunden (vorhanden bei allen Kontrollen, die vor dem Einschluss durchgeführt wurden).
- Patient oder Empfänger eines Sozialversicherungssystems
- Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Patient mit bekannten soliden Tumoren (unter Chemotherapie oder geplant)
- Der Patient ist nicht in der Lage, das Protokoll zu verstehen oder sich daran zu halten
- Patient kann keine Einwilligung geben
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient, der bereits an einer interventionellen Studie teilnimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Algorithm
Eosinophilia is assessed following the diagnosis algorithm
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Geplante Untersuchungen und Diagnoseschaltkreise, wie vom Algorithmus vorgegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die den Diagnosealgorithmus korrekt befolgt haben
Zeitfenster: 5 Monate
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Dieses Ergebnis misst, wie viele Patienten den Diagnosealgorithmus korrekt befolgt haben
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Diagnose
Zeitfenster: 5 Monate
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Bewerten Sie die Diagnoserate mit unserem Diagnosealgorithmus
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5 Monate
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Bewerten Sie die Zeit bis zur Diagnose
Zeitfenster: 5 Monate
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Bewerten Sie die Zeit bis zur Diagnose
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5 Monate
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Beschreibung der Diagnose
Zeitfenster: 5 Monate
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Um die in unserer Studie gefundene Diagnose mit der veröffentlichten Kohorte zu vergleichen.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I14028/EOSINOPHILIM
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