Diagnóstico de eosinofilia (EOSINOPHILIM)
Algoritmo para el Diagnóstico y Tratamiento Precoz de Pacientes con Eosinofilia
La eosinofilia, definida por una tasa de granulocitos eosinófilos en sangre superior a 500/mm3, se encuentra con frecuencia en medicina interna.
Sus causas son variadas: atopia, alergias a medicamentos, infecciones parasitarias, enfermedades autoinmunes y neoplasias sólidas. Se han informado más de 200 etiologías, algunas difíciles de diagnosticar y pueden poner en peligro la vida. La eosinofilia puede ser un dilema diagnóstico, ya que las etiologías son extensas y variadas.
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de un enfoque diagnóstico basado en un algoritmo de decisión en un grupo de pacientes con eosinofilia.
Suponemos que un procedimiento con una jerarquía de pruebas adicionales aumentaría la frecuencia de casos diagnosticados y disminuiría el tiempo hasta el diagnóstico.
Este procedimiento definido por un algoritmo reduciría incluso el número de pruebas necesarias para llegar a un diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eosinofilia, definida por una tasa de granulocitos eosinófilos en sangre superior a 500/mm3, se encuentra con frecuencia en medicina interna.
Sus causas son variadas: atopia, alergias a medicamentos, infecciones parasitarias, enfermedades autoinmunes y neoplasias sólidas. Se han informado más de 200 etiologías, algunas difíciles de diagnosticar y pueden poner en peligro la vida
La eosinofilia puede ser un dilema diagnóstico, ya que las etiologías son extensas y variadas.
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de un enfoque diagnóstico basado en un algoritmo de decisión en un grupo de pacientes con eosinofilia.
Nunca se ha evaluado la contribución al diagnóstico de una estrategia jerárquica de prescripción de pruebas complementarias, basada tanto en la exploración clínica como en algunas pruebas diagnósticas sencillas.
Suponemos que un procedimiento con una jerarquía de pruebas adicionales aumentaría la frecuencia de casos diagnosticados y disminuiría el tiempo hasta el diagnóstico.
Este procedimiento definido por un algoritmo reduciría incluso el número de pruebas necesarias para llegar a un diagnóstico.
Se tienen en cuenta todo tipo de pacientes: los que provienen del hospital universitario, los derivados por médicos generales o por otros hospitales.
Además nos dirigimos a los pacientes de Medicina Interna, pero también a los de Hematología y Enfermedades Infecciosas. Una comparación de estos diversos grupos sería relevante, ya que los trastornos pueden ser diferentes.
Una vez inscrito, el paciente es guiado por el investigador a través de los diversos pasos y exámenes impuestos por el algoritmo.
De hecho, durante 5 meses (Día 1 5, 43, 71, 85, 99, 113 y mes 5), se le pide al paciente que cumpla con los diversos exámenes y evaluaciones impuestos por el algoritmo y que deberían conducir a un diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Limoges, Francia, 87000
- Médecine Interne A
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente que tenga uno de los tres criterios siguientes:
- hipereosinofilia > 1500/mm3, comprobada en al menos dos muestras (intervalo entre 2 muestras a criterio del clínico)
- o hipereosinofilia > 500 células/mm3 y daño de órganos con infiltración BCN comprobada por examen patológico,
- o hipereosinofilia > 500 células/mm3 y encontrada consistentemente durante al menos seis meses (presente en todos los controles realizados antes de la inclusión).
- Paciente afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social
- Paciente que firmó el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente con tumores sólidos conocidos (bajo quimioterapia o planificada)
- Paciente incapaz de comprender o adherirse al Protocolo
- Paciente incapaz de dar su consentimiento
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente que ya participa en un ensayo de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Algorithm
Eosinophilia is assessed following the diagnosis algorithm
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Exámenes programados y circuito de diagnóstico según impone el algoritmo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que han seguido correctamente el algoritmo de diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 meses
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Este resultado mide cuántos pacientes han seguido correctamente el algoritmo de diagnóstico
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 meses
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Evalúe la tasa de diagnóstico utilizando nuestro algoritmo de diagnóstico
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5 meses
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Evaluar el tiempo hasta el diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 meses
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Evaluar el tiempo hasta el diagnóstico
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5 meses
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Descripción del diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 meses
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Comparar el diagnóstico encontrado en nuestro estudio con la cohorte publicada.
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I14028/EOSINOPHILIM
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