Diagnóza eozinofilie (EOSINOPHILIM)
Algoritmus pro včasnou diagnostiku a léčbu pacientů s eozinofilií
V interní medicíně se často setkáváme s eozinofilií, definovanou počtem granulocytů eozinofilů v krvi větším než 500/mm3.
Jeho příčiny jsou různé: atopie, lékové alergie, parazitární infekce, autoimunitní onemocnění a solidní neoplazie. Bylo popsáno více než 200 etiologií, z nichž některé jsou obtížně diagnostikovatelné a mohou být život ohrožující Eozinofilie může být diagnostickým dilematem, protože etiologie jsou rozsáhlé a rozmanité.
Cílem této studie je posoudit proveditelnost diagnostického přístupu založeného na rozhodovacím algoritmu u skupiny pacientů s eozinofilií.
Předpokládáme, že postup s hierarchií doplňkových testů by zvýšil četnost diagnostikovaných případů a zkrátil čas do diagnózy.
Tento algoritmem definovaný postup by dokonce snížil počet testů nutných k dosažení diagnózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V interní medicíně se často setkáváme s eozinofilií, definovanou počtem granulocytů eozinofilů v krvi větším než 500/mm3.
Jeho příčiny jsou různé: atopie, lékové alergie, parazitární infekce, autoimunitní onemocnění a solidní neoplazie. Bylo hlášeno více než 200 etiologií, z nichž některé jsou obtížně diagnostikovatelné a mohou být život ohrožující
Eozinofilie může být diagnostickým dilematem, protože etiologie jsou rozsáhlé a rozmanité.
Cílem této studie je posoudit proveditelnost diagnostického přístupu založeného na rozhodovacím algoritmu u skupiny pacientů s eozinofilií.
Příspěvek k diagnostice hierarchické strategie předepisování dalších testů na základě klinického vyšetření i některých jednoduchých diagnostických testů nebyl nikdy hodnocen
Předpokládáme, že postup s hierarchií doplňkových testů by zvýšil četnost diagnostikovaných případů a zkrátil čas do diagnózy.
Tento algoritmem definovaný postup by dokonce snížil počet testů nutných k dosažení diagnózy.
Zohledňovány jsou všechny typy pacientů: ti, kteří přicházejí z fakultní nemocnice, odeslaní praktickými lékaři nebo jinými nemocnicemi.
Dále oslovujeme pacienty interního lékařství, ale i hematologické a infekční. Srovnání těchto různých skupin by bylo relevantní, protože poruchy, které mohou být různé.
Jakmile je pacient zapsán, je vyšetřovatelem veden různými kroky a vyšetřeními uloženými algoritmem.
Během 5 měsíců (1. 5., 43., 71., 85., 99., 113. a 5. měsíc) je pacient skutečně požádán, aby vyhověl různým vyšetřením a hodnocením stanoveným algoritmem, což by mělo vést k diagnóze
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87000
- Médecine Interne A
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient, který má jedno ze tří následujících kritérií:
- hypereozinofilie > 1500 / mm3, kontrolováno minimálně na dvou vzorcích (interval mezi 2 vzorky dle uvážení lékaře)
- nebo hypereozinofilie > 500 buněk / mm3 a orgánové poškození s infiltrací NCB prokázanou patologickým vyšetřením,
- nebo hypereozinofilie > 500 buněk/mm3 a trvale zjištěna po dobu nejméně šesti měsíců (přítomna u všech kontrol provedených před zařazením).
- Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Pacient, který podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient se známými solidními nádory (v chemoterapii nebo plánované)
- Pacient není schopen porozumět protokolu nebo jej dodržovat
- Pacient nemůže dát souhlas
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient se již účastní intervenční studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Algorithm
Eosinophilia is assessed following the diagnosis algorithm
|
Naplánovaná vyšetření a diagnostický okruh podle požadavků algoritmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří správně dodržovali diagnostický algoritmus
Časové okno: 5 měsíců
|
Tento výsledek měří, kolik pacientů správně dodrželo diagnostický algoritmus
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra diagnózy
Časové okno: 5 měsíců
|
Vyhodnoťte rychlost diagnózy pomocí našeho diagnostického algoritmu
|
5 měsíců
|
|
Vyhodnoťte čas na diagnostiku
Časové okno: 5 měsíců
|
Vyhodnoťte čas na diagnostiku
|
5 měsíců
|
|
Popis diagnózy
Časové okno: 5 měsíců
|
Porovnat diagnózu zjištěnou v naší studii s publikovaným souborem.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I14028/EOSINOPHILIM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .