Diagnosi di eosinofilia (EOSINOPHILIM)
Algoritmo per la diagnosi precoce e il trattamento dei pazienti con eosinofilia
L'eosinofilia, definita da un tasso di granulociti eosinofili nel sangue superiore a 500/mm3, si riscontra frequentemente in medicina interna.
Le sue cause sono molteplici: atopia, allergie ai farmaci, infezioni parassitarie, malattie autoimmuni e neoplasie solide. Sono state segnalate oltre 200 eziologie, alcune difficili da diagnosticare e possono essere pericolose per la vita L'eosinofilia può essere un dilemma diagnostico, poiché le eziologie sono estese e varie.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di un approccio diagnostico basato su un algoritmo decisionale in un gruppo di pazienti con eosinofilia.
Partiamo dal presupposto che una procedura con una gerarchia di test aggiuntivi aumenterebbe la frequenza dei casi diagnosticati riducendo al tempo stesso il tempo alla diagnosi.
Questa procedura definita da un algoritmo ridurrebbe anche il numero di test necessari per arrivare a una diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eosinofilia, definita da un tasso di granulociti eosinofili nel sangue superiore a 500/mm3, si riscontra frequentemente in medicina interna.
Le sue cause sono molteplici: atopia, allergie ai farmaci, infezioni parassitarie, malattie autoimmuni e neoplasie solide. Sono state segnalate oltre 200 eziologie, alcune difficili da diagnosticare e possono essere pericolose per la vita
L'eosinofilia può essere un dilemma diagnostico, poiché le eziologie sono ampie e varie.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di un approccio diagnostico basato su un algoritmo decisionale in un gruppo di pazienti con eosinofilia.
Non è mai stato valutato il contributo alla diagnosi di una strategia gerarchica per la prescrizione di test aggiuntivi, basata sull'esame clinico oltre che su alcuni semplici test diagnostici
Partiamo dal presupposto che una procedura con una gerarchia di test aggiuntivi aumenterebbe la frequenza dei casi diagnosticati riducendo al tempo stesso il tempo alla diagnosi.
Questa procedura definita da un algoritmo ridurrebbe anche il numero di test necessari per arrivare a una diagnosi.
Vengono prese in considerazione tutte le tipologie di pazienti: quelli provenienti dal Policlinico Universitario, indirizzati dai Medici di Medicina Generale o da altri Ospedali.
Inoltre ci rivolgiamo ai pazienti di Medicina Interna, ma anche a quelli di Ematologia e Malattie Infettive. Un confronto tra questi vari gruppi sarebbe rilevante, dal momento che i disturbi possono essere diversi.
Una volta arruolato, il paziente viene guidato dallo sperimentatore attraverso i vari passaggi ed esami imposti dall'algoritmo.
Infatti, durante 5 mesi (Day1 5, 43, 71 , 85 , 99 ,113 e month 5), al paziente viene chiesto di rispettare i vari esami e valutazioni imposti dall'algoritmo e che dovrebbero portare a una diagnosi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Limoges, Francia, 87000
- Médecine Interne A
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente che presenta uno dei tre seguenti criteri:
- ipereosinofilia > 1500/mm3, verificata su almeno due prelievi (intervallo tra 2 prelievi a discrezione del clinico)
- o ipereosinofilia > 500 cellule/mm3 e danno d'organo con infiltrazione NCB dimostrata da esame patologico,
- oppure ipereosinofilia > 500 cellule/mm3 e riscontrata con costanza da almeno sei mesi (presente su tutti i controlli effettuati prima dell'inclusione).
- Paziente affiliato o beneficiario di un sistema di previdenza sociale
- Paziente che ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Paziente con tumori solidi noti (sotto chemioterapia o programmati)
- Paziente incapace di comprendere o di aderire al Protocollo
- Paziente impossibilitato a dare il consenso
- Donne incinte o che allattano
- Paziente che sta già partecipando a uno studio interventistico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Algorithm
Eosinophilia is assessed following the diagnosis algorithm
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Esami programmati e circuito di diagnosi come imposto dall'algoritmo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che seguono correttamente l'algoritmo di diagnosi
Lasso di tempo: 5 mesi
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Questo risultato misura quanti pazienti hanno seguito correttamente l'algoritmo di diagnosi
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di diagnosi
Lasso di tempo: 5 mesi
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Valuta il tasso di diagnosi utilizzando il nostro algoritmo di diagnosi
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5 mesi
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Valutare il tempo per la diagnosi
Lasso di tempo: 5 mesi
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Valutare il tempo per la diagnosi
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5 mesi
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Descrizione della diagnosi
Lasso di tempo: 5 mesi
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Confrontare la diagnosi trovata nel nostro studio con la coorte pubblicata.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I14028/EOSINOPHILIM
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