Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eosinofili diagnose (EOSINOPHILIM)

23. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Algoritme for tidlig diagnose og behandling av pasienter med eosinofili

Eosinofili, definert av en eosinofil granulocytthastighet i blodet på over 500 / mm3, forekommer ofte i indremedisin.

Årsakene er varierte: atopi, medikamentallergier, parasittiske infeksjoner, autoimmune sykdommer og solide neoplasier. Over 200 etiologier er rapportert, noen vanskelig å diagnostisere og kan være livstruende. Eosinofili kan være et diagnostisk dilemma, da etiologiene er omfattende og varierte.

Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av en diagnostisk tilnærming basert på en beslutningsalgoritme hos en gruppe pasienter med eosinofili.

Vi antar at en prosedyre med et hierarki av tilleggstester vil øke hyppigheten av diagnostiserte tilfeller samtidig som tiden til diagnose reduseres.

Denne prosedyren definert av en algoritme vil til og med redusere antall tester som er nødvendige for å nå en diagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Eosinofili, definert av en eosinofil granulocytthastighet i blodet på over 500 / mm3, forekommer ofte i indremedisin.

Årsakene er varierte: atopi, medikamentallergier, parasittiske infeksjoner, autoimmune sykdommer og solide neoplasier. Over 200 etiologier er rapportert, noen vanskelig å diagnostisere og kan være livstruende

Eosinofili kan være et diagnostisk dilemma, da etiologiene er omfattende og varierte.

Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av en diagnostisk tilnærming basert på en beslutningsalgoritme hos en gruppe pasienter med eosinofili.

Bidraget til diagnostisering av en hierarkisk strategi for forskrivning av tilleggstester, basert på klinisk undersøkelse samt noen enkle diagnostiske tester, har aldri blitt evaluert

Vi antar at en prosedyre med et hierarki av tilleggstester vil øke hyppigheten av diagnostiserte tilfeller samtidig som tiden til diagnose reduseres.

Denne prosedyren definert av en algoritme vil til og med redusere antall tester som er nødvendige for å nå en diagnose.

Alle typer pasienter blir tatt i betraktning: de som kommer fra universitetssykehuset, henvist av allmennleger eller andre sykehus.

I tillegg henvender vi oss til indremedisinske pasienter, men også pasienter med hematologi og infeksjonssykdommer. En sammenligning av disse ulike gruppene vil være relevant, siden lidelser som kan være forskjellige.

Når pasienten er registrert, blir pasienten drevet av etterforskeren gjennom de ulike trinnene og undersøkelsene som er pålagt av algoritmen.

Faktisk, i løpet av 5 måneder (dag 1 5, 43, 71 , 85 , 99 ,113 og måned 5) blir pasienten bedt om å overholde de forskjellige undersøkelsene og vurderingene som er pålagt av algoritmen, og som bør føre til en diagnose

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Médecine Interne A

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient som har ett av følgende tre kriterier:

    • hypereosinofili > 1500 / mm3, kontrollert på minst to prøver (intervall mellom 2 prøver etter klinikerens skjønn)
    • eller hypereosinofili > 500 celler / mm3 og organskade med infiltrasjon NCB påvist ved patologisk undersøkelse,
    • eller hypereosinofili > 500 celler / mm3 og funnet konsekvent i minst seks måneder (tilstede på alle kontroller utført før inkludering).
  2. Pasienttilknyttet eller begunstiget av et trygdesystem
  3. Pasient som signerte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med solide svulster kjent (under kjemoterapi eller planlagt)
  2. Pasienten kan ikke forstå eller overholde protokollen
  3. Pasienten kan ikke gi samtykke
  4. Gravide eller ammende kvinner
  5. Pasient som allerede deltar i en intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Algorithm
Eosinophilia is assessed following the diagnosis algorithm
Planlagte undersøkelser og diagnosekrets som pålagt av algoritmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som har fulgt diagnosealgoritmen korrekt
Tidsramme: 5 måneder
Dette utfallet måler hvor mange pasienter som har fulgt diagnosealgoritmen korrekt
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for diagnose
Tidsramme: 5 måneder
Evaluer diagnosehastigheten ved å bruke vår diagnosealgoritme
5 måneder
Vurder tiden til diagnose
Tidsramme: 5 måneder
Vurder tiden til diagnose
5 måneder
Beskrivelse av diagnose
Tidsramme: 5 måneder
For å sammenligne diagnosen funnet i vår studie med den publiserte kohorten.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • I14028/EOSINOPHILIM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere