Eosinofilie diagnose (EOSINOPHILIM)
Algoritme voor de vroege diagnose en behandeling van patiënten met eosinofilie
Eosinofilie, gedefinieerd door een bloed-eosinofiele granulocytensnelheid van meer dan 500 / mm3, wordt vaak aangetroffen in de interne geneeskunde.
De oorzaken zijn divers: atopie, geneesmiddelenallergieën, parasitaire infecties, auto-immuunziekten en solide neoplasieën. Er zijn meer dan 200 etiologieën gemeld, waarvan sommige moeilijk te diagnosticeren zijn en levensbedreigend kunnen zijn. Eosinofilie kan een diagnostisch dilemma zijn, aangezien de etiologieën uitgebreid en gevarieerd zijn.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van een diagnostische benadering op basis van een beslissingsalgoritme in een groep patiënten met eosinofilie.
We gaan ervan uit dat een procedure met een hiërarchie van aanvullende tests de frequentie van gediagnosticeerde gevallen zou verhogen en tegelijkertijd de tijd tot diagnose zou verkorten.
Deze door een algoritme gedefinieerde procedure zou zelfs het aantal tests verminderen dat nodig is om tot een diagnose te komen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eosinofilie, gedefinieerd door een bloed-eosinofiele granulocytensnelheid van meer dan 500 / mm3, wordt vaak aangetroffen in de interne geneeskunde.
De oorzaken zijn divers: atopie, geneesmiddelenallergieën, parasitaire infecties, auto-immuunziekten en solide neoplasieën. Er zijn meer dan 200 etiologieën gemeld, waarvan sommige moeilijk te diagnosticeren zijn en levensbedreigend kunnen zijn
Eosinofilie kan een diagnostisch dilemma zijn, aangezien de etiologieën uitgebreid en gevarieerd zijn.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van een diagnostische benadering op basis van een beslissingsalgoritme in een groep patiënten met eosinofilie.
De bijdrage aan de diagnose van een hiërarchische strategie voor het voorschrijven van aanvullende tests, gebaseerd op klinisch onderzoek en enkele eenvoudige diagnostische tests, is nooit geëvalueerd
We gaan ervan uit dat een procedure met een hiërarchie van aanvullende tests de frequentie van gediagnosticeerde gevallen zou verhogen en tegelijkertijd de tijd tot diagnose zou verkorten.
Deze door een algoritme gedefinieerde procedure zou zelfs het aantal tests verminderen dat nodig is om tot een diagnose te komen.
Alle soorten patiënten komen aan bod: patiënten afkomstig uit het universitair ziekenhuis, doorverwezen door huisartsen of door andere ziekenhuizen.
Daarnaast richten wij ons tot de interne geneeskunde patiënten, maar ook die van Hematologie en Infectieziekten. Een vergelijking van deze verschillende groepen zou relevant zijn, aangezien stoornissen verschillend kunnen zijn.
Eenmaal ingeschreven, wordt de patiënt door de onderzoeker door de verschillende stappen en onderzoeken geleid die door het algoritme worden opgelegd.
Inderdaad, gedurende 5 maanden (Dag1 5, 43, 71, 85, 99,113 en maand 5) wordt de patiënt gevraagd om te voldoen aan de verschillende onderzoeken en beoordelingen opgelegd door het algoritme en dat zou moeten leiden tot een diagnose
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Médecine Interne A
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt met een van de volgende drie criteria:
- hypereosinofilie> 1500 / mm3, gecontroleerd op ten minste twee monsters (interval tussen 2 monsters ter beoordeling van de clinicus)
- of hypereosinofilie> 500 cellen / mm3 en orgaanschade met infiltratie NCB bewezen door pathologisch onderzoek,
- of hypereosinofilie> 500 cellen / mm3 en consistent gevonden gedurende ten minste zes maanden (aanwezig op alle controles uitgevoerd vóór opname).
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
- Patiënt die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met solide tumoren bekend (onder chemotherapie of gepland)
- Patiënt niet in staat het protocol te begrijpen of zich eraan te houden
- Patiënt kan geen toestemming geven
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënt die al deelneemt aan een interventioneel onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Algorithm
Eosinophilia is assessed following the diagnosis algorithm
|
Geplande onderzoeken en diagnosecircuit zoals opgelegd door het algoritme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat het diagnose-algoritme correct heeft gevolgd
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze uitkomstmaat meet hoeveel patiënten het diagnose-algoritme correct hebben gevolgd
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van diagnose
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Evalueer de mate van diagnose met behulp van ons diagnose-algoritme
|
5 maanden
|
|
Beoordeel de tijd tot de diagnose
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Beoordeel de tijd tot de diagnose
|
5 maanden
|
|
Beschrijving van de diagnose
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Om de diagnose in ons onderzoek te vergelijken met het gepubliceerde cohort.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I14028/EOSINOPHILIM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .