Diagnóstico de Eosinofilia (EOSINOPHILIM)
Algoritmo para Diagnóstico e Tratamento Precoce de Pacientes com Eosinofilia
A eosinofilia, definida por uma taxa de granulócitos eosinófilos no sangue superior a 500/mm3, é frequentemente encontrada na medicina interna.
Suas causas são variadas: atopia, alergia a medicamentos, infecções parasitárias, doenças autoimunes e neoplasias sólidas. Mais de 200 etiologias foram relatadas, algumas difíceis de diagnosticar e podem ser fatais. A eosinofilia pode ser um dilema diagnóstico, pois as etiologias são extensas e variadas.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de uma abordagem diagnóstica baseada em um algoritmo de decisão em um grupo de pacientes com eosinofilia.
Assumimos que um procedimento com uma hierarquia de testes adicionais aumentaria a frequência de casos diagnosticados enquanto diminuiria o tempo para o diagnóstico.
Esse procedimento definido por um algoritmo reduziria inclusive o número de testes necessários para chegar a um diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eosinofilia, definida por uma taxa de granulócitos eosinófilos no sangue superior a 500/mm3, é frequentemente encontrada na medicina interna.
Suas causas são variadas: atopia, alergia a medicamentos, infecções parasitárias, doenças autoimunes e neoplasias sólidas. Mais de 200 etiologias foram relatadas, algumas difíceis de diagnosticar e podem ser fatais
A eosinofilia pode ser um dilema diagnóstico, pois as etiologias são extensas e variadas.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de uma abordagem diagnóstica baseada em um algoritmo de decisão em um grupo de pacientes com eosinofilia.
A contribuição para o diagnóstico de uma estratégia hierárquica de prescrição de exames complementares, baseada no exame clínico e em alguns exames diagnósticos simples, nunca foi avaliada
Assumimos que um procedimento com uma hierarquia de testes adicionais aumentaria a frequência de casos diagnosticados enquanto diminuiria o tempo para o diagnóstico.
Esse procedimento definido por um algoritmo reduziria inclusive o número de testes necessários para chegar a um diagnóstico.
Todos os tipos de pacientes são considerados: os provenientes do hospital universitário, encaminhados por médicos generalistas ou por outros hospitais.
Além disso, abordamos os pacientes de medicina interna, mas também os de Hematologia e Doenças Infecciosas. Uma comparação entre esses vários grupos seria relevante, uma vez que distúrbios podem ser diferentes.
Uma vez inscrito, o paciente é conduzido pelo investigador através das várias etapas e exames impostos pelo algoritmo.
Com efeito, durante 5 meses (Dia1 5, 43, 71 , 85 , 99 ,113 e mês 5), o paciente é convidado a cumprir os vários exames e avaliações impostas pelo algoritmo e que deverão conduzir a um diagnóstico
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87000
- Recrutamento
- Médecine Interne A
-
Contato:
- Holy BEZANAHARY, MD
- E-mail: holy.bezanahary@chu-limoges.fr
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Investigador principal:
- Holy BEZANAHARY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com um dos três critérios a seguir:
- hipereosinofilia > 1500/mm3, verificada em pelo menos duas amostras (intervalo entre 2 amostras a critério do clínico)
- ou hipereosinofilia > 500 células/mm3 e lesão de órgão com infiltração NCB comprovada por exame patológico,
- ou hipereosinofilia > 500 cels/mm3 e encontrada consistentemente por pelo menos seis meses (presente em todos os controles realizados antes da inclusão).
- Paciente filiado ou beneficiário de um sistema de segurança social
- Paciente que assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente com tumores sólidos conhecidos (em quimioterapia ou planejados)
- Paciente incapaz de entender ou aderir ao protocolo
- Paciente incapaz de dar consentimento
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente já participando de um estudo intervencionista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Algoritmo
A eosinofilia é avaliada seguindo o algoritmo de diagnóstico
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Exames agendados e circuito de diagnóstico imposto pelo algoritmo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que seguiram corretamente o algoritmo de diagnóstico
Prazo: 5 meses
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Este resultado mede quantos pacientes seguiram corretamente o algoritmo de diagnóstico
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de diagnóstico
Prazo: 5 meses
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Avalie a taxa de diagnóstico usando nosso algoritmo de diagnóstico
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5 meses
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Avalie o tempo para o diagnóstico
Prazo: 5 meses
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Avalie o tempo para o diagnóstico
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5 meses
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Descrição do diagnóstico
Prazo: 5 meses
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Comparar o diagnóstico encontrado em nosso estudo com a coorte publicada.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I14028/EOSINOPHILIM
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