Eosinofilian diagnoosi (EOSINOPHILIM)
Algoritmi eosinofiliapotilaiden varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon
Eosinofiliaa, joka määritellään veren eosinofiilien granulosyyttitasolla yli 500/mm3, kohdataan usein sisätautien alalla.
Sen syyt ovat erilaisia: atopia, lääkeallergiat, loisinfektiot, autoimmuunisairaudet ja kiinteät kasvaimet. Yli 200 etiologiaa on raportoitu, joista osa on vaikea diagnosoida ja voi olla hengenvaarallinen. Eosinofilia voi olla diagnostinen dilemma, koska etiologiat ovat laajat ja vaihtelevat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päätösalgoritmiin perustuvan diagnostisen lähestymistavan toteutettavuutta eosinofiliapotilaiden ryhmässä.
Oletamme, että lisätestien hierarkia sisältävä menettely lisäisi diagnosoitujen tapausten määrää ja lyhentäisi diagnoosiin kuluvaa aikaa.
Tämä algoritmin määrittelemä menettely vähentäisi jopa diagnoosin saavuttamiseksi tarvittavien testien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eosinofiliaa, joka määritellään veren eosinofiilien granulosyyttitasolla yli 500/mm3, kohdataan usein sisätautien alalla.
Sen syyt ovat erilaisia: atopia, lääkeallergiat, loisinfektiot, autoimmuunisairaudet ja kiinteät kasvaimet. Yli 200 etiologiaa on raportoitu, joista osa on vaikea diagnosoida ja voivat olla hengenvaarallisia
Eosinofilia voi olla diagnostinen dilemma, koska etiologiat ovat laajat ja vaihtelevat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päätösalgoritmiin perustuvan diagnostisen lähestymistavan toteutettavuutta eosinofiliapotilaiden ryhmässä.
Kliiniseen tutkimukseen sekä joihinkin yksinkertaisiin diagnostisiin testeihin perustuvan lisätestien määräämisen hierarkkisen strategian merkitystä ei ole koskaan arvioitu.
Oletamme, että lisätestien hierarkia sisältävä menettely lisäisi diagnosoitujen tapausten määrää ja lyhentäisi diagnoosiin kuluvaa aikaa.
Tämä algoritmin määrittelemä menettely vähentäisi jopa diagnoosin saavuttamiseksi tarvittavien testien määrää.
Kaikki potilastyypit huomioidaan: yliopistosairaalasta tulevat, yleislääkäreiden tai muiden sairaaloiden lähettämät.
Lisäksi käsittelemme sisätautipotilaita, mutta myös hematologia- ja infektiotautipotilaita. Näiden eri ryhmien vertailu olisi merkityksellistä, koska häiriöt voivat olla erilaisia.
Kun potilas on rekisteröity, tutkija ohjaa potilasta algoritmin määräämien eri vaiheiden ja tutkimusten läpi.
Itse asiassa 5 kuukauden aikana (päivät 1 5, 43, 71 , 85 , 99 , 113 ja kuukausi 5) potilasta pyydetään noudattamaan algoritmin määräämiä erilaisia tutkimuksia ja arviointeja, joiden pitäisi johtaa diagnoosiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Holy BEZANAHARY
- Puhelinnumero: +33(0)5 55 04 92 21
- Sähköposti: h.bezanahary@wanadoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- Médecine Interne A
-
Ottaa yhteyttä:
- Holy BEZANAHARY, MD
- Sähköposti: holy.bezanahary@chu-limoges.fr
-
Päätutkija:
- Holy BEZANAHARY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla, jolla on jokin seuraavista kolmesta kriteeristä:
- hypereosinofilia > 1500 / mm3, tarkastettu vähintään kahdesta näytteestä (2 näytteen väli lääkärin harkinnan mukaan)
- tai hypereosinofilia > 500 solua / mm3 ja elinvaurio, johon liittyy infiltraatio NCB, joka on todistettu patologisella tutkimuksella,
- tai hypereosinofilia > 500 solua / mm3 ja havaittu jatkuvasti vähintään kuuden kuukauden ajan (läsnä kaikissa kontrolleissa, jotka on suoritettu ennen sisällyttämistä).
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on tiedossa kiinteitä kasvaimia (kemoterapiassa tai suunnitteilla)
- Potilas ei pysty ymmärtämään pöytäkirjaa tai noudattamaan sitä
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas, joka osallistuu jo interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Algoritmi
Eosinofilia arvioidaan diagnoosialgoritmin mukaan
|
Algoritmin määräämät aikataulutetut tutkimukset ja diagnoosipiiri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosialgoritmia oikein noudattaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa, kuinka moni potilas on noudattanut diagnoosialgoritmia oikein
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Arvioi diagnoosin määrä käyttämällä diagnoosialgoritmiamme
|
5 kuukautta
|
|
Arvioi aika diagnoosiin
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Arvioi aika diagnoosiin
|
5 kuukautta
|
|
Diagnoosin kuvaus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vertaaksemme tutkimuksessamme löydettyä diagnoosia julkaistuun kohorttiin.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I14028/EOSINOPHILIM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suunnitellut tutkimukset ja diagnoosi
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki