Eosinofili diagnose (EOSINOPHILIM)
Algoritme til tidlig diagnose og behandling af patienter med eosinofili
Eosinofili, defineret ved en eosinofil granulocythastighed på mere end 500/mm3 i blodet, ses ofte i intern medicin.
Dens årsager er forskellige: atopi, lægemiddelallergier, parasitære infektioner, autoimmune sygdomme og solide neoplasier. Der er rapporteret over 200 ætiologier, nogle svære at diagnosticere og kan være livstruende. Eosinofili kan være et diagnostisk dilemma, da ætiologierne er omfattende og varierede.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af en diagnostisk tilgang baseret på en beslutningsalgoritme i en gruppe patienter med eosinofili.
Vi antager, at en procedure med et hierarki af yderligere tests vil øge hyppigheden af diagnosticerede tilfælde og samtidig reducere tiden til diagnose.
Denne procedure defineret af en algoritme ville endda reducere antallet af nødvendige tests for at nå en diagnose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eosinofili, defineret ved en eosinofil granulocythastighed på mere end 500/mm3 i blodet, ses ofte i intern medicin.
Dens årsager er forskellige: atopi, lægemiddelallergier, parasitære infektioner, autoimmune sygdomme og solide neoplasier. Over 200 ætiologier er blevet rapporteret, nogle svære at diagnosticere og kan være livstruende
Eosinofili kan være et diagnostisk dilemma, da ætiologierne er omfattende og varierede.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af en diagnostisk tilgang baseret på en beslutningsalgoritme i en gruppe patienter med eosinofili.
Bidraget til diagnosticering af en hierarkisk strategi for ordinering af yderligere test, baseret på klinisk undersøgelse samt nogle simple diagnostiske test, er aldrig blevet evalueret
Vi antager, at en procedure med et hierarki af yderligere tests vil øge hyppigheden af diagnosticerede tilfælde og samtidig reducere tiden til diagnose.
Denne procedure defineret af en algoritme ville endda reducere antallet af nødvendige tests for at nå en diagnose.
Alle typer patienter tages i betragtning: dem, der kommer fra universitetshospitalet, henvist af praktiserende læger eller andre hospitaler.
Derudover henvender vi os til internmedicinske patienter, men også patienter med hæmatologi og infektionssygdomme. En sammenligning af disse forskellige grupper ville være relevant, da lidelser kan være forskellige.
Når patienten er tilmeldt, bliver patienten drevet af efterforskeren gennem de forskellige trin og undersøgelser, der pålægges af algoritmen.
I løbet af 5 måneder (Dag1 5, 43, 71, 85, 99,113 og måned 5) bliver patienten faktisk bedt om at overholde de forskellige undersøgelser og vurderinger, der pålægges af algoritmen, og det bør føre til en diagnose
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Médecine Interne A
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient, der har et af de tre følgende kriterier:
- hypereosinofili > 1500 / mm3, kontrolleret på mindst to prøver (interval mellem 2 prøver efter klinikerens skøn)
- eller hypereosinofili > 500 celler / mm3 og organskade med infiltration NCB påvist ved patologisk undersøgelse,
- eller hypereosinofili > 500 celler / mm3 og fundet konsekvent i mindst seks måneder (til stede på alle kontroller udført før inklusion).
- Patient tilknyttet eller begunstiget af et socialsikringssystem
- Patient, der underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kendte solide tumorer (under kemoterapi eller planlagt)
- Patient ude af stand til at forstå eller overholde protokollen
- Patienten kan ikke give samtykke
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient, der allerede deltager i et interventionelt forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Algorithm
Eosinophilia is assessed following the diagnosis algorithm
|
Planlagte undersøgelser og diagnosekredsløb som pålagt af algoritmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der har fulgt diagnosealgoritmen korrekt
Tidsramme: 5 måneder
|
Dette resultat måler, hvor mange patienter der har fulgt diagnosealgoritmen korrekt
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnosehastighed
Tidsramme: 5 måneder
|
Evaluer diagnosehastigheden ved hjælp af vores diagnosealgoritme
|
5 måneder
|
|
Vurder tiden til diagnose
Tidsramme: 5 måneder
|
Vurder tiden til diagnose
|
5 måneder
|
|
Beskrivelse af diagnose
Tidsramme: 5 måneder
|
For at sammenligne diagnosen fundet i vores undersøgelse med den offentliggjorte kohorte.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I14028/EOSINOPHILIM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .