Diagnostic d'éosinophilie (EOSINOPHILIM)
Algorithme pour le diagnostic précoce et le traitement des patients atteints d'éosinophilie
L'éosinophilie, définie par un taux de granulocytes éosinophiles sanguins supérieur à 500/mm3, est fréquemment rencontrée en médecine interne.
Ses causes sont variées : atopie, allergies médicamenteuses, infections parasitaires, maladies auto-immunes et néoplasies solides. Plus de 200 étiologies ont été signalées, certaines difficiles à diagnostiquer et pouvant mettre la vie en danger L'éosinophilie peut être un dilemme diagnostique, car les étiologies sont nombreuses et variées.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une approche diagnostique basée sur un algorithme de décision dans un groupe de patients atteints d'éosinophilie.
Nous supposons qu'une procédure avec une hiérarchie de tests supplémentaires augmenterait la fréquence des cas diagnostiqués tout en diminuant le délai de diagnostic.
Cette procédure définie par un algorithme réduirait même le nombre de tests nécessaires pour parvenir à un diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'éosinophilie, définie par un taux de granulocytes éosinophiles sanguins supérieur à 500/mm3, est fréquemment rencontrée en médecine interne.
Ses causes sont variées : atopie, allergies médicamenteuses, infections parasitaires, maladies auto-immunes et néoplasies solides. Plus de 200 étiologies ont été signalées, certaines difficiles à diagnostiquer et pouvant mettre la vie en danger
L'éosinophilie peut être un dilemme diagnostique, car les étiologies sont nombreuses et variées.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une approche diagnostique basée sur un algorithme de décision dans un groupe de patients atteints d'éosinophilie.
L'apport au diagnostic d'une stratégie hiérarchisée de prescription d'examens complémentaires, basée sur l'examen clinique ainsi que sur quelques tests diagnostiques simples, n'a jamais été évalué.
Nous supposons qu'une procédure avec une hiérarchie de tests supplémentaires augmenterait la fréquence des cas diagnostiqués tout en diminuant le délai de diagnostic.
Cette procédure définie par un algorithme réduirait même le nombre de tests nécessaires pour parvenir à un diagnostic.
Tous les types de patients sont pris en compte : ceux provenant du CHU, adressés par des médecins généralistes ou par d'autres hôpitaux.
De plus nous nous adressons aux patients de médecine interne, mais aussi ceux d'Hématologie et des Maladies Infectieuses. Une comparaison de ces différents groupes serait pertinente, puisque les troubles peuvent être différents.
Une fois inscrit, le patient est guidé par l'investigateur à travers les différentes étapes et examens imposés par l'algorithme.
En effet, pendant 5 mois (J1 5, 43, 71 , 85 , 99 ,113 et mois 5), il est demandé au patient de se conformer aux différents examens et bilans imposés par l'algorithme et devant aboutir à un diagnostic
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87000
- Médecine Interne A
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patient ayant un des trois critères suivants :
- hyperéosinophilie > 1500/mm3, vérifiée sur au moins deux prélèvements (intervalle entre 2 prélèvements au gré du clinicien)
- ou hyperéosinophilie > 500 cellules/mm3 et atteinte des organes avec infiltration BCN prouvée par examen anatomopathologique,
- soit une hyperéosinophilie > 500 cellules/mm3 et retrouvée de façon constante depuis au moins six mois (présente sur tous les contrôles effectués avant l'inclusion).
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient avec tumeurs solides connues (sous chimiothérapie ou en projet)
- Patient incapable de comprendre ou d'adhérer au protocole
- Patient incapable de donner son consentement
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient participant déjà à un essai interventionnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Algorithm
Eosinophilia is assessed following the diagnosis algorithm
|
Examens programmés et circuit de diagnostic imposés par l'algorithme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients ayant suivi correctement l'algorithme de diagnostic
Délai: 5 mois
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Ce résultat mesure combien de patients ont correctement suivi l'algorithme de diagnostic
|
5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de diagnostic
Délai: 5 mois
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Évaluer le taux de diagnostic à l'aide de notre algorithme de diagnostic
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5 mois
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Évaluer le délai de diagnostic
Délai: 5 mois
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Évaluer le délai de diagnostic
|
5 mois
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Description du diagnostic
Délai: 5 mois
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Comparer le diagnostic trouvé dans notre étude à la cohorte publiée.
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5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I14028/EOSINOPHILIM
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