Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznanie eozynofilii (EOSINOPHILIM)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Algorytm wczesnego rozpoznawania i leczenia pacjentów z eozynofilią

Eozynofilia, definiowana jako liczba granulocytów eozynofili we krwi powyżej 500/mm3, jest często spotykana w chorobach wewnętrznych.

Jej przyczyny są różne: atopia, alergie na leki, infekcje pasożytnicze, choroby autoimmunologiczne, nowotwory lite. Zgłoszono ponad 200 etiologii, z których niektóre są trudne do zdiagnozowania i mogą zagrażać życiu. Eozynofilia może stanowić dylemat diagnostyczny, ponieważ etiologie są rozległe i zróżnicowane.

Celem pracy jest ocena możliwości zastosowania podejścia diagnostycznego opartego na algorytmie decyzyjnym w grupie pacjentów z eozynofilią.

Zakładamy, że postępowanie z hierarchią badań dodatkowych zwiększyłoby częstość diagnozowanych przypadków przy jednoczesnym skróceniu czasu do postawienia diagnozy.

Ta procedura zdefiniowana przez algorytm zmniejszyłaby nawet liczbę testów niezbędnych do postawienia diagnozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Eozynofilia, definiowana jako liczba granulocytów eozynofili we krwi powyżej 500/mm3, jest często spotykana w chorobach wewnętrznych.

Jej przyczyny są różne: atopia, alergie na leki, infekcje pasożytnicze, choroby autoimmunologiczne, nowotwory lite. Zgłoszono ponad 200 etiologii, z których niektóre są trudne do zdiagnozowania i mogą zagrażać życiu

Eozynofilia może być dylematem diagnostycznym, ponieważ etiologie są rozległe i zróżnicowane.

Celem pracy jest ocena możliwości zastosowania podejścia diagnostycznego opartego na algorytmie decyzyjnym w grupie pacjentów z eozynofilią.

Nigdy nie oceniono wkładu w diagnostykę hierarchicznej strategii przepisywania badań dodatkowych, opartej na badaniu klinicznym oraz kilku prostych testach diagnostycznych

Zakładamy, że postępowanie z hierarchią badań dodatkowych zwiększyłoby częstość diagnozowanych przypadków przy jednoczesnym skróceniu czasu do postawienia diagnozy.

Ta procedura zdefiniowana przez algorytm zmniejszyłaby nawet liczbę testów niezbędnych do postawienia diagnozy.

Pod uwagę brane są wszystkie typy pacjentów: ci, którzy pochodzą ze szpitala uniwersyteckiego, skierowani przez lekarzy rodzinnych lub z innych szpitali.

Ponadto adresujemy pacjentów chorób wewnętrznych, ale także hematologicznych i chorób zakaźnych. Porównanie tych różnych grup byłoby istotne, ponieważ zaburzenia, które mogą być różne.

Po wpisaniu pacjent jest prowadzony przez badacza przez różne etapy i egzaminy narzucone przez algorytm.

Rzeczywiście, w ciągu 5 miesięcy (dzień 1, 5, 43, 71, 85, 99, 113 i miesiąc 5) pacjent jest proszony o poddanie się różnym badaniom i ocenom narzuconym przez algorytm, co powinno doprowadzić do postawienia diagnozy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87000
        • Médecine Interne A

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent spełniający jedno z trzech poniższych kryteriów:

    • hipereozynofilia > 1500/mm3, skontrolowana na co najmniej dwóch próbkach (odstęp pomiędzy 2 próbkami według uznania lekarza)
    • lub hipereozynofilia > 500 komórek/mm3 i uszkodzenie narządu z naciekiem NCB potwierdzonym badaniem histopatologicznym,
    • lub hipereozynofilia > 500 komórek/mm3 i stwierdzona konsekwentnie przez co najmniej sześć miesięcy (obecna we wszystkich kontrolach przeprowadzonych przed włączeniem).
  2. Pacjent zrzeszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  3. Pacjent, który podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z rozpoznanymi guzami litymi (poddawany chemioterapii lub planowany)
  2. Pacjent niezdolny do zrozumienia lub przestrzegania Protokołu
  3. Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  5. Pacjent już uczestniczący w badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Algorithm
Eosinophilia is assessed following the diagnosis algorithm
Zaplanowane egzaminy i obwód diagnostyczny narzucone przez algorytm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy prawidłowo wykonali algorytm diagnozy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ten wynik mierzy, ilu pacjentów prawidłowo postępowało zgodnie z algorytmem diagnozy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik diagnozy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Oceń szybkość diagnozy za pomocą naszego algorytmu diagnostycznego
5 miesięcy
Oceń czas do diagnozy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Oceń czas do diagnozy
5 miesięcy
Opis diagnozy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Aby porównać diagnozę znalezioną w naszym badaniu z opublikowaną kohortą.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Holy BEZANAHARY, University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I14028/EOSINOPHILIM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj