急性骨髄性白血病患者の血液サンプルにおける代謝変化
2022年10月19日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
AML患者の治療後の白血病細胞の代謝変化に関する研究
この研究試験では、急性骨髄性白血病患者の血液サンプルの代謝変化を研究します。
研究室で急性骨髄性白血病患者の血液サンプルを研究することは、医師ががんと薬剤耐性の発生についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 急性骨髄性白血病 (AML) 患者の末梢血単核球を使用して、標準的な化学療法剤への曝露後に生じる代謝適応を決定する。
概要：
患者は、ベースライン、化学療法開始後 24、48、および 72 時間後に、細胞単離、解糖フラックスおよび酸素消費アッセイ、生存率アッセイ、およびウェスタンブロットによる分析のために末梢血単核球 (PBMC) サンプルの収集を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性骨髄性白血病（AML）の成人患者
説明
包含基準:
- AMLの初期診断または再発性AMLのいずれかに対して化学療法を開始する予定の患者
- 治療の初期導入段階の開始
- ヒドロキシ尿素への曝露は許容されますが、サンプル収集時に注意する必要があります
- 治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲がある
除外基準:
- 現在のサイクル中に少なくとも1回の化学療法を受けた(ヒドロキシウレアを除く)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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補助相関（代謝変化）
患者は、ベースライン、化学療法開始後 24、48、および 72 時間後に、細胞単離、解糖フラックスおよび酸素消費アッセイ、生存率アッセイ、およびウェスタンブロットによる分析のための PBMC サンプルの収集を受けます。
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PBMCサンプルの収集を受ける
他の名前：
代謝分析を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解糖フラックス速度
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または ANOVA 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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ウエスタンブロットによる脂肪酸合成酵素のレベル
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または ANOVA 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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細胞単離によって決定されるサンプルあたりの単核細胞の数
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または分散分析 (ANOVA) 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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酸素消費率
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または ANOVA 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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生存可能なサンプルの数
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または ANOVA 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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ウェスタンブロットによるヘキソキナーゼのレベル
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または ANOVA 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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ウェスタンブロットによるホスホフルクトキナーゼ-1のレベル
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または ANOVA 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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ウェスタンブロットによるホスホグリセリン酸ムターゼのレベル
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または ANOVA 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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ウェスタンブロットによるピルビン酸キナーゼ M2 の総レベル
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または ANOVA 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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ウェスタンブロットによるホスホ-T105 のピルビン酸キナーゼ M2 レベル
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または ANOVA 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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ウェスタンブロットによるホスホフルクトキナーゼ-2のレベル
時間枠：化学療法開始後72時間以内
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結果は記述統計を使用して分析されます。
グループ間の比較は、t 検定または ANOVA 手順を使用して行われます。
その他の推論統計分析も必要に応じて実施されます。
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化学療法開始後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy Pardee、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月21日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2015年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月19日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00034202
- P30CA012197 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2015-01267 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (その他の識別子：Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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