Stoffwechselveränderungen in Blutproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie
19. Oktober 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Eine Studie über die Stoffwechselveränderungen in Leukämiezellen nach der Behandlung bei AML-Patienten
Diese Forschungsstudie untersucht Stoffwechselveränderungen in Blutproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie.
Die Untersuchung von Blutproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Krebs und die Entwicklung von Arzneimittelresistenzen zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um die Stoffwechselanpassungen zu bestimmen, die nach Exposition gegenüber Standard-Chemotherapeutika auftreten, unter Verwendung mononukleärer Zellen des peripheren Blutes von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML).
UMRISS:
Bei den Patienten werden zu Studienbeginn, 24, 48 und 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie Proben mononukleärer Zellen des peripheren Bluts (PBMC) zur Analyse mittels Zellisolierung, Tests auf glykolytischen Fluss und Sauerstoffverbrauch, Lebensfähigkeitstests und Western Blot entnommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Einleitung einer Chemotherapie entweder wegen einer Erstdiagnose von AML oder einer rezidivierten AML geplant ist
- Beginn der ersten Induktionsphase der Therapie
- Eine Exposition gegenüber Hydroxyharnstoff ist akzeptabel, muss jedoch zum Zeitpunkt der Probenentnahme vermerkt werden
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Sie haben während des aktuellen Zyklus mindestens eine Dosis Chemotherapie erhalten (ausgenommen Hydroxyharnstoff).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nebenkorrelat (Stoffwechselveränderungen)
Bei den Patienten werden zu Studienbeginn, 24, 48 und 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie PBMC-Proben zur Analyse mittels Zellisolierung, Tests auf glykolytischen Fluss und Sauerstoffverbrauch, Lebensfähigkeitstests und Western Blot gesammelt.
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Führen Sie die Entnahme von PBMC-Proben durch
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Stoffwechselanalyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykolytische Flussrate
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder ANOVA-Verfahren.
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Gehalt an Fettsäuresynthase durch Western Blot
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder ANOVA-Verfahren.
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Anzahl mononukleärer Zellen pro Probe, bestimmt durch Zellisolierung
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder Varianzanalyseverfahren (ANOVA).
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Sauerstoffverbrauchsrate
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder ANOVA-Verfahren.
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Anzahl lebensfähiger Proben
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder ANOVA-Verfahren.
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Hexokinase-Spiegel im Western Blot
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder ANOVA-Verfahren.
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Phosphofructokinase-1-Spiegel im Western Blot
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder ANOVA-Verfahren.
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Spiegel der Phosphoglyceratmutase durch Western Blot
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder ANOVA-Verfahren.
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Gesamtspiegel der Pyruvatkinase M2 durch Western Blot
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder ANOVA-Verfahren.
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Spiegel der Pyruvatkinase M2 für Phospho-T105 durch Western Blot
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder ANOVA-Verfahren.
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Phosphofructokinase-2-Spiegel im Western Blot
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mithilfe von T-Tests oder ANOVA-Verfahren.
Gegebenenfalls werden weitere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.
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Bis zu 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00034202
- P30CA012197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2015-01267 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Andere Kennung: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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