Cambios metabólicos en muestras de sangre de pacientes con leucemia mieloide aguda
19 de octubre de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Un estudio de los cambios metabólicos en las células de leucemia después del tratamiento en pacientes con AML
Este ensayo de investigación estudia los cambios metabólicos en muestras de sangre de pacientes con leucemia mieloide aguda.
El estudio de muestras de sangre de pacientes con leucemia mieloide aguda en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el cáncer y el desarrollo de resistencia a los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar las adaptaciones metabólicas que ocurren después de la exposición a agentes quimioterapéuticos estándar utilizando células mononucleares de sangre periférica de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML).
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) para su análisis mediante aislamiento celular, análisis de flujo glucolítico y consumo de oxígeno, análisis de viabilidad y transferencia Western al inicio del estudio, 24, 48 y 72 horas después de comenzar la quimioterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para iniciar quimioterapia por un diagnóstico inicial de AML o AML recidivante
- Inicio de la fase de inducción inicial de la terapia
- La exposición a la hidroxiurea es aceptable, pero debe tenerse en cuenta en el momento de la recogida de la muestra.
- Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado aprobado por la junta de revisión institucional (IRB)
Criterio de exclusión:
- Recibió al menos una dosis de quimioterapia durante el ciclo actual (excluyendo hidroxiurea).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Auxiliar-Correlativo (cambios metabólicos)
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de PBMC para su análisis mediante aislamiento celular, análisis de flujo glucolítico y consumo de oxígeno, análisis de viabilidad y transferencia Western al inicio del estudio, 24, 48 y 72 horas después de comenzar la quimioterapia.
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Someterse a la recolección de muestras de PBMC
Otros nombres:
Someterse a un análisis metabólico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de flujo glucolítico
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos ANOVA.
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Nivel de ácido graso sintasa por western blot
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos ANOVA.
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Número de células mononucleares por muestra determinado por aislamiento celular
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos de análisis de varianza (ANOVA).
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Tasa de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos ANOVA.
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Número de muestras viables
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos ANOVA.
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Nivel de hexoquinasa por western blot
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos ANOVA.
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Nivel de fosfofructoquinasa-1 por western blot
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos ANOVA.
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Nivel de fosfoglicerato mutasa por western blot
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos ANOVA.
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Nivel total de piruvato quinasa M2 por western blot
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos ANOVA.
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Nivel de piruvato quinasa M2 para fosfo-T105 por western blot
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos ANOVA.
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Nivel de fosfofructoquinasa-2 por western blot
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.
La comparación entre grupos se realizará utilizando pruebas t o procedimientos ANOVA.
Se realizarán otros análisis estadísticos inferenciales según corresponda.
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Hasta 72 horas después de iniciar la quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00034202
- P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2015-01267 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Otro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .