Metabolske endringer i blodprøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi
19. oktober 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
En studie av metabolske endringer i leukemiceller etter behandling hos AML-pasienter
Denne forskningsstudien studerer metabolske endringer i blodprøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi.
Å studere blodprøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om kreft og utvikling av medikamentresistens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme de metabolske tilpasningene som oppstår etter eksponering for standard kjemoterapeutiske midler ved bruk av perifere mononukleære blodceller fra pasienter med akutt myeloid leukemi (AML).
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av prøver av perifert blod mononukleære celler (PBMC) for analyse via celleisolering, analyser av glykolytisk fluks og oksygenforbruk, levedyktighetsanalyser og western blot ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter oppstart av kjemoterapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med akutt myeloid leukemi (AML)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å starte kjemoterapi for enten en første diagnose av AML eller tilbakefall av AML
- Starter den første induksjonsfasen av behandlingen
- Eksponering for hydroksyurea er akseptabelt, men må noteres ved prøvetaking
- Evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykke som er godkjent av institusjonelle vurderingsråd (IRB)
Ekskluderingskriterier:
- Fikk minst én dose kjemoterapi i løpet av den nåværende syklusen (unntatt hydroksyurea).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (metabolske endringer)
Pasienter gjennomgår innsamling av PBMC-prøver for analyse via celleisolering, glykolytisk fluks og oksygenforbruksanalyser, levedyktighetsanalyser og western blot ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter oppstart av kjemoterapi.
|
Gjennomgå innsamling av PBMC-prøver
Andre navn:
Gjennomgå metabolsk analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykolytisk flukshastighet
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller ANOVA-prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
|
Nivå av fettsyresyntase ved western blot
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller ANOVA-prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
|
Antall mononukleære celler per prøve bestemt ved celleisolering
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller variansanalyse (ANOVA) prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
|
Oksygenforbrukshastighet
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller ANOVA-prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
|
Antall levedyktige prøver
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller ANOVA-prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
|
Nivå av heksokinase ved western blot
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller ANOVA-prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
|
Nivå av fosfofruktokinase-1 ved western blot
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller ANOVA-prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
|
Nivå av fosfoglyseratmutase ved western blot
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller ANOVA-prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
|
Totalt nivå av pyruvatkinase M2 ved western blot
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller ANOVA-prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
|
Nivå av pyruvatkinase M2 for fosfo-T105 ved western blot
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller ANOVA-prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
|
Nivå av fosfofruktokinase-2 ved western blot
Tidsramme: Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved hjelp av t-tester eller ANOVA-prosedyrer.
Andre inferensielle statistiske analyser vil bli utført etter behov.
|
Inntil 72 timer etter oppstart av kjemoterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00034202
- P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2015-01267 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Annen identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .