Metabole veranderingen in bloedmonsters van patiënten met acute myeloïde leukemie
19 oktober 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Een studie van de metabolische veranderingen in leukemiecellen na behandeling bij AML-patiënten
Deze onderzoeksproef bestudeert metabole veranderingen in bloedmonsters van patiënten met acute myeloïde leukemie.
Het bestuderen van bloedmonsters van patiënten met acute myeloïde leukemie in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over kanker en de ontwikkeling van resistentie tegen geneesmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de metabole aanpassingen te bepalen die optreden na blootstelling aan standaard chemotherapeutische middelen met behulp van perifere mononucleaire bloedcellen van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML).
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan monsters van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) voor analyse via celisolatie, glycolytische flux- en zuurstofverbruikstesten, levensvatbaarheidstesten en Western-blot bij baseline, 24, 48 en 72 uur na het starten van de chemotherapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie (AML)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland om chemotherapie te starten voor een initiële diagnose van AML of recidiverende AML
- Starten van de initiële inductiefase van de therapie
- Blootstelling aan hydroxyureum is acceptabel, maar moet worden genoteerd op het moment van monsterafname
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Minstens één dosis chemotherapie gekregen tijdens de huidige cyclus (exclusief hydroxyurea).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (metabole veranderingen)
Patiënten ondergaan verzameling van PBMC-monsters voor analyse via celisolatie, glycolytische flux- en zuurstofverbruikstesten, levensvatbaarheidstesten en western-blot bij baseline, 24, 48 en 72 uur na het starten van de chemotherapie.
|
Onderga verzameling van PBMC-monsters
Andere namen:
Onderga metabolische analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycolytische stroomsnelheid
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-tests of ANOVA-procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
|
Niveau van vetzuursynthase door western blot
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-tests of ANOVA-procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
|
Aantal mononucleaire cellen per monster bepaald door celisolatie
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-testen of variantieanalyse (ANOVA) procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-tests of ANOVA-procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
|
Aantal levensvatbare monsters
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-tests of ANOVA-procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
|
Niveau van hexokinase door western blot
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-tests of ANOVA-procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
|
Niveau van fosfofructokinase-1 door western blot
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-tests of ANOVA-procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
|
Niveau van fosfoglyceraatmutase door western blot
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-tests of ANOVA-procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
|
Totaal niveau van pyruvaatkinase M2 door Western-blot
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-tests of ANOVA-procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
|
Niveau van pyruvaatkinase M2 voor fosfo-T105 door western blot
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-tests of ANOVA-procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
|
Niveau van fosfofructokinase-2 door western blot
Tijdsspanne: Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek.
Vergelijking tussen groepen zal worden gedaan met behulp van t-tests of ANOVA-procedures.
Waar nodig zullen andere inferentiële statistische analyses worden uitgevoerd.
|
Tot 72 uur na het starten van de chemotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00034202
- P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2015-01267 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Andere identificatie: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .