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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02581917
급성 골수성 백혈병 환자의 혈액 샘플에서 대사 변화
2022년 10월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
AML 환자에서 치료 후 백혈병 세포의 대사 변화에 관한 연구
이 연구 시험은 급성 골수성 백혈병 환자의 혈액 샘플에서 대사 변화를 연구합니다.
실험실에서 급성 골수성 백혈병 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 암과 약물 내성 발달에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 말초 혈액 단핵 세포를 사용하여 표준 화학요법제에 노출된 후 발생하는 대사 적응을 결정합니다.
개요:
환자는 화학 요법을 시작한 후 기준선, 24, 48 및 72시간에 세포 분리, 당분해 플럭스 및 산소 소비 분석, 생존 능력 분석 및 웨스턴 블롯을 통해 분석을 위해 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 골수성 백혈병(AML) 성인 환자
설명
포함 기준:
- AML의 초기 진단 또는 재발된 AML을 위해 화학 요법을 시작할 예정인 환자
- 치료의 초기 유도 단계 시작
- 하이드록시우레아에 대한 노출은 허용되지만 샘플 수집 시 기록해야 합니다.
- IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 현재 주기 동안 최소 1회 분량의 화학요법을 받았습니다(수산화요소 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(대사 변화)
환자는 화학 요법을 시작한 후 기준선, 24, 48 및 72시간에 세포 분리, 당분해 플럭스 및 산소 소비 분석, 생존 능력 분석 및 웨스턴 블롯을 통해 분석을 위해 PBMC 샘플을 수집합니다.
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PBMC 샘플 수집 진행
다른 이름들:
대사 분석을 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당분해 플럭스 속도
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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Western blot에 의한 지방산 합성효소의 수준
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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세포 분리에 의해 결정된 샘플당 단핵 세포의 수
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 분산 분석(ANOVA) 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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산소 소비율
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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실행 가능한 샘플 수
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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웨스턴 블롯에 의한 헥소키나제 수준
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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Western blot에 의한 phosphofructokinase-1의 수준
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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Western blot에 의한 phosphoglycerate mutase의 수준
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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웨스턴 블롯에 의한 피루베이트 키나아제 M2의 총 수준
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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Western blot에 의한 phospho-T105에 대한 pyruvate kinase M2의 수준
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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Western blot에 의한 phosphofructokinase-2의 수준
기간: 화학 요법 시작 후 최대 72시간
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결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
그룹 간의 비교는 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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화학 요법 시작 후 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00034202
- P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-01267 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (기타 식별자: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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