Metaboliske ændringer i blodprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi
19. oktober 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
En undersøgelse af de metaboliske ændringer i leukæmiceller efter behandling hos AML-patienter
Dette forskningsforsøg studerer metaboliske ændringer i blodprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi.
At studere prøver af blod fra patienter med akut myeloid leukæmi i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om kræft og udviklingen af lægemiddelresistens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme de metaboliske tilpasninger, der opstår efter eksponering for standard kemoterapeutiske midler ved hjælp af mononukleære celler fra perifert blod fra patienter med akut myeloid leukæmi (AML).
OMRIDS:
Patienter gennemgår indsamling af prøver fra perifere blodmononukleære celler (PBMC) til analyse via celleisolering, glykolytisk flux- og oxygenforbrugsassays, levedygtighedsassays og western blot ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter start af kemoterapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at starte kemoterapi for enten en indledende diagnose af AML eller recidiverende AML
- Start af den indledende induktionsfase af terapien
- Eksponering for hydroxyurinstof er acceptabel, men skal noteres på tidspunktet for prøvetagning
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykke, der er godkendt af institutionelle revisionsnævn (IRB)
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget mindst én dosis kemoterapi i løbet af den aktuelle cyklus (eksklusive hydroxyurinstof).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpe-korrelativ (metaboliske ændringer)
Patienter gennemgår indsamling af PBMC-prøver til analyse via celleisolering, glykolytisk flux- og oxygenforbrugsassays, levedygtighedsassays og western blot ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter start af kemoterapi.
|
Gennemgå indsamling af PBMC-prøver
Andre navne:
Gennemgå metabolisk analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykolytisk fluxhastighed
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-tests eller ANOVA-procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
|
Niveau af fedtsyresyntase ved western blot
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-tests eller ANOVA-procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
|
Antal mononukleære celler pr. prøve bestemt ved celleisolering
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-test eller variansanalyse (ANOVA) procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
|
Iltforbrugshastighed
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-tests eller ANOVA-procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
|
Antal levedygtige prøver
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-tests eller ANOVA-procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
|
Niveau af hexokinase ved western blot
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-tests eller ANOVA-procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
|
Niveau af phosphofructokinase-1 ved western blot
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-tests eller ANOVA-procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
|
Niveau af phosphoglycerat mutase ved western blot
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-tests eller ANOVA-procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
|
Samlet niveau af pyruvatkinase M2 ved western blot
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-tests eller ANOVA-procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
|
Niveau af pyruvatkinase M2 for phospho-T105 ved western blot
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-tests eller ANOVA-procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
|
Niveau af phosphofructokinase-2 ved western blot
Tidsramme: Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af t-tests eller ANOVA-procedurer.
Andre inferentielle statistiske analyser vil blive udført efter behov.
|
Op til 72 timer efter start af kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00034202
- P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2015-01267 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Anden identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .