Alterações metabólicas em amostras de sangue de pacientes com leucemia mielóide aguda
19 de outubro de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Um estudo das alterações metabólicas em células de leucemia após o tratamento em pacientes com LMA
Este ensaio de pesquisa estuda alterações metabólicas em amostras de sangue de pacientes com leucemia mielóide aguda.
Estudar amostras de sangue de pacientes com leucemia mielóide aguda em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o câncer e o desenvolvimento de resistência a medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar as adaptações metabólicas que ocorrem após a exposição a agentes quimioterápicos padrão usando células mononucleares do sangue periférico de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA).
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de células mononucleares de sangue periférico (PBMC) para análise por meio de isolamento celular, fluxo glicolítico e ensaios de consumo de oxigênio, ensaios de viabilidade e western blot na linha de base, 24, 48 e 72 horas após o início da quimioterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com Leucemia Mielóide Aguda (LMA)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para iniciar a quimioterapia para um diagnóstico inicial de LMA ou recidiva de LMA
- Iniciando a fase inicial de indução da terapia
- A exposição à hidroxiureia é aceitável, mas deve ser observada no momento da coleta da amostra
- Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado aprovado pelo conselho de revisão institucional (IRB)
Critério de exclusão:
- Recebeu pelo menos uma dose de quimioterapia durante o ciclo atual (excluindo hidroxiureia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-correlativo (alterações metabólicas)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de PBMC para análise por meio de isolamento celular, fluxo glicolítico e ensaios de consumo de oxigênio, ensaios de viabilidade e western blot na linha de base, 24, 48 e 72 horas após o início da quimioterapia.
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Submeta-se à coleta de amostras de PBMC
Outros nomes:
Submeta-se a análise metabólica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de fluxo glicolítico
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita usando testes t ou procedimentos ANOVA.
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Nível de ácido graxo sintase por western blot
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita usando testes t ou procedimentos ANOVA.
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Número de células mononucleares por amostra determinado por isolamento celular
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita por meio de testes t ou procedimentos de análise de variância (ANOVA).
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Taxa de consumo de oxigênio
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita usando testes t ou procedimentos ANOVA.
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Número de amostras viáveis
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita usando testes t ou procedimentos ANOVA.
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Nível de hexoquinase por western blot
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita usando testes t ou procedimentos ANOVA.
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Nível de fosfofrutoquinase-1 por western blot
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita usando testes t ou procedimentos ANOVA.
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Nível de fosfoglicerato mutase por western blot
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita usando testes t ou procedimentos ANOVA.
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Nível total de piruvato quinase M2 por western blot
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita usando testes t ou procedimentos ANOVA.
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Nível de piruvato quinase M2 para fosfo-T105 por western blot
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita usando testes t ou procedimentos ANOVA.
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Nível de fosfofrutoquinase-2 por western blot
Prazo: Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Os resultados serão analisados por meio de estatística descritiva.
A comparação entre os grupos será feita usando testes t ou procedimentos ANOVA.
Outras análises estatísticas inferenciais serão conduzidas conforme apropriado.
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Até 72 horas após o início da quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00034202
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2015-01267 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Outro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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