Cambiamenti metabolici nei campioni di sangue da pazienti con leucemia mieloide acuta
19 ottobre 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Uno studio sui cambiamenti metabolici nelle cellule leucemiche dopo il trattamento nei pazienti con LMA
Questo studio di ricerca studia i cambiamenti metabolici nei campioni di sangue di pazienti con leucemia mieloide acuta.
Studiare campioni di sangue di pazienti con leucemia mieloide acuta in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sul cancro e sullo sviluppo della resistenza ai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare gli adattamenti metabolici che si verificano in seguito all'esposizione ad agenti chemioterapici standard utilizzando cellule mononucleate del sangue periferico di pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML).
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) per l'analisi tramite isolamento cellulare, test del flusso glicolitico e del consumo di ossigeno, test di vitalità e western blot al basale, 24, 48 e 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (AML)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per iniziare la chemioterapia per una diagnosi iniziale di AML o AML recidivante
- Avvio della fase iniziale di induzione della terapia
- L'esposizione all'idrossiurea è accettabile ma deve essere annotata al momento della raccolta del campione
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato approvato dal comitato di revisione istituzionale (IRB).
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto almeno una dose di chemioterapia durante il ciclo in corso (esclusa l'idrossiurea).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ancillare-correlativo (cambiamenti metabolici)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di PBMC per l'analisi tramite isolamento cellulare, test del flusso glicolitico e del consumo di ossigeno, test di vitalità e western blot al basale, 24, 48 e 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia.
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Sottoponiti alla raccolta di campioni PBMC
Altri nomi:
Sottoponiti ad analisi metaboliche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di flusso glicolitico
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure ANOVA.
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Livello di sintasi degli acidi grassi mediante western blot
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure ANOVA.
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Numero di cellule mononucleate per campione determinato mediante isolamento cellulare
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure di analisi della varianza (ANOVA).
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Tasso di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure ANOVA.
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Numero di campioni vitali
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure ANOVA.
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Livello di esochinasi mediante western blot
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure ANOVA.
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Livello di fosfofruttochinasi-1 mediante western blot
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure ANOVA.
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Livello di fosfoglicerato mutasi mediante western blot
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure ANOVA.
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Livello totale di piruvato chinasi M2 mediante western blot
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure ANOVA.
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Livello di piruvato chinasi M2 per fosfo-T105 mediante western blot
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure ANOVA.
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Livello di fosfofruttochinasi-2 mediante western blot
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.
Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando t-test o procedure ANOVA.
Altre analisi statistiche inferenziali saranno condotte a seconda dei casi.
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Fino a 72 ore dopo l'inizio della chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00034202
- P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2015-01267 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Altro identificatore: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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