Zmiany metaboliczne w próbkach krwi od pacjentów z ostrą białaczką szpikową
19 października 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Badanie zmian metabolicznych w komórkach białaczki po leczeniu pacjentów z AML
Ta próba badawcza bada zmiany metaboliczne w próbkach krwi od pacjentów z ostrą białaczką szpikową.
Badanie próbek krwi od pacjentów z ostrą białaczką szpikową w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o raku i rozwoju lekooporności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie adaptacji metabolicznych zachodzących po ekspozycji na standardowe środki chemioterapeutyczne przy użyciu jednojądrzastych komórek krwi obwodowej od pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
ZARYS:
Pacjenci poddawani są próbkom komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) do analizy poprzez izolację komórek, testy przepływu glikolitycznego i zużycia tlenu, testy żywotności i western blot na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po rozpoczęciu chemioterapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano rozpoczęcie chemioterapii w celu wstępnego rozpoznania AML lub nawrotu AML
- Rozpoczęcie wstępnej fazy indukcyjnej terapii
- Narażenie na hydroksymocznik jest dopuszczalne, ale należy je odnotować w momencie pobierania próbki
- Zdolność zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody zatwierdzonej przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB).
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał co najmniej jedną dawkę chemioterapii w bieżącym cyklu (z wyłączeniem hydroksymocznika).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocnicze-skorelowane (zmiany metaboliczne)
Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek PBMC do analizy poprzez izolację komórek, testy przepływu glikolitycznego i zużycia tlenu, testy żywotności i Western blot na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po rozpoczęciu chemioterapii.
|
Poddaj się pobraniu próbek PBMC
Inne nazwy:
Poddaj się analizie metabolicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przepływu glikolizy
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur ANOVA.
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Poziom syntazy kwasów tłuszczowych metodą Western blot
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur ANOVA.
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Liczba komórek jednojądrzastych na próbkę określona przez izolację komórek
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur analizy wariancji (ANOVA).
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Wskaźnik zużycia tlenu
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur ANOVA.
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Liczba żywotnych próbek
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur ANOVA.
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Poziom heksokinazy metodą Western blot
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur ANOVA.
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Poziom fosfofruktokinazy-1 metodą Western blot
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur ANOVA.
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Poziom mutazy fosfoglicerynianowej metodą Western blot
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur ANOVA.
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Całkowity poziom kinazy pirogronianowej M2 metodą Western blot
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur ANOVA.
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Poziom kinazy pirogronianowej M2 dla fosfo-T105 metodą Western blot
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur ANOVA.
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
|
Poziom fosfofruktokinazy-2 metodą Western blot
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testów t lub procedur ANOVA.
W stosownych przypadkach zostaną przeprowadzone inne wnioskowe analizy statystyczne.
|
Do 72 godzin po rozpoczęciu chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00034202
- P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2015-01267 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Inny identyfikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .