Metaboliset muutokset verinäytteissä potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia
keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutkimus aineenvaihdunnan muutoksista leukemiasoluissa hoidon jälkeen AML-potilailla
Tämä tutkimustutkimus tutkii metabolisia muutoksia verinäytteissä potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia.
Akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syövästä ja lääkeresistenssin kehittymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää aineenvaihdunnan mukautukset, jotka tapahtuvat altistumisen jälkeen normaaleille kemoterapeuttisille aineille käyttämällä perifeerisen veren mononukleaarisoluja akuutti myelooinen leukemia (AML) potilailta.
YHTEENVETO:
Potilailta kerätään perifeerisen veren mononukleaarisolunäytteitä (PBMC) analysoitavaksi solun eristämisen, glykolyyttisen virtauksen ja hapenkulutusmäärityksen, elinkelpoisuusmäärityksen ja Western blot -testin avulla lähtötilanteessa, 24, 48 ja 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden oli määrä aloittaa kemoterapia joko AML:n tai uusiutuneen AML-diagnoosin vuoksi
- Aloitetaan hoidon ensimmäinen induktiovaihe
- Altistuminen hydroksiurealle on hyväksyttävää, mutta se on huomioitava näytteenoton yhteydessä
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymä tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sai vähintään yhden annoksen kemoterapiaa nykyisen syklin aikana (pois lukien hydroksiurea).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liitännäiskorrelatiiviset (aineenvaihdunnan muutokset)
Potilailta kerätään PBMC-näytteitä analyysiä varten solueristyksen, glykolyyttisen virtaus- ja hapenkulutusmäärityksillä, elinkelpoisuusmäärityksillä ja Western blotilla lähtötilanteessa, 24, 48 ja 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen.
|
Käy läpi PBMC-näytteiden kerääminen
Muut nimet:
Tee metabolinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykolyyttinen virtausnopeus
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai ANOVA-menetelmiä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Rasvahapposyntaasin taso Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai ANOVA-menetelmiä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Yksitumaisten solujen lukumäärä näytettä kohti määritettynä solujen eristämisellä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai varianssianalyysin (ANOVA) menettelyjä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Hapen kulutusnopeus
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai ANOVA-menetelmiä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Elinkelpoisten näytteiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai ANOVA-menetelmiä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Heksokinaasin taso Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai ANOVA-menetelmiä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Fosfofruktokinaasi-1:n taso Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai ANOVA-menetelmiä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Fosfoglyseraattimutaasin taso Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai ANOVA-menetelmiä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Pyruvaattikinaasi M2:n kokonaistaso Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai ANOVA-menetelmiä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Pyruvaattikinaasi M2:n taso fosfo-T105:lle Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai ANOVA-menetelmiä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Fosfofruktokinaasi-2:n taso Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Tulokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla.
Ryhmien välinen vertailu tehdään käyttämällä t-testejä tai ANOVA-menetelmiä.
Muut päätelmätilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
Jopa 72 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00034202
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-01267 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Muu tunniste: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .