Changements métaboliques dans les échantillons de sang de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
19 octobre 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Une étude des changements métaboliques dans les cellules leucémiques après le traitement chez les patients atteints de LAM
Cet essai de recherche étudie les changements métaboliques dans des échantillons de sang de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.
L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur le cancer et le développement de la résistance aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer les adaptations métaboliques qui se produisent après une exposition à des agents chimiothérapeutiques standards utilisant des cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM).
CONTOUR:
Les patients subissent une collecte d'échantillons de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) pour analyse via l'isolement cellulaire, des tests de flux glycolytique et de consommation d'oxygène, des tests de viabilité et un transfert Western au départ, 24, 48 et 72 heures après le début de la chimiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA)
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant commencer une chimiothérapie pour un diagnostic initial de LAM ou une rechute de LAM
- Commencer la phase d'induction initiale du traitement
- L'exposition à l'hydroxyurée est acceptable mais doit être notée au moment du prélèvement de l'échantillon
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé approuvé par un comité d'examen institutionnel (IRB)
Critère d'exclusion:
- A reçu au moins une dose de chimiothérapie au cours du cycle en cours (à l'exclusion de l'hydroxyurée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-Corrélatif (modifications métaboliques)
Les patients subissent une collecte d'échantillons de PBMC pour analyse via des tests d'isolement cellulaire, de flux glycolytique et de consommation d'oxygène, des tests de viabilité et un transfert Western au départ, 24, 48 et 72 heures après le début de la chimiothérapie.
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Subir la collecte d'échantillons de PBMC
Autres noms:
Subir une analyse métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de flux glycolytique
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures ANOVA.
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Niveau d'acide gras synthase par western blot
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures ANOVA.
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Nombre de cellules mononucléaires par échantillon déterminé par isolement cellulaire
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures d'analyse de la variance (ANOVA).
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Taux de consommation d'oxygène
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures ANOVA.
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Nombre d'échantillons viables
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures ANOVA.
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Niveau d'hexokinase par western blot
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures ANOVA.
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Niveau de phosphofructokinase-1 par western blot
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures ANOVA.
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Niveau de phosphoglycérate mutase par western blot
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures ANOVA.
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Niveau total de pyruvate kinase M2 par western blot
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures ANOVA.
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Niveau de pyruvate kinase M2 pour phospho-T105 par western blot
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures ANOVA.
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Niveau de phosphofructokinase-2 par western blot
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.
La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de tests t ou de procédures ANOVA.
D'autres analyses statistiques inférentielles seront effectuées selon les besoins.
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Jusqu'à 72 heures après le début de la chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Première publication (Estimation)
21 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00034202
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2015-01267 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Autre identifiant: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .